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詳細(xì)摘要： 廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局

詳細(xì)摘要： 固體制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，

詳細(xì)摘要： 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開(kāi)，避免交叉。

詳細(xì)摘要： 應(yīng)根據(jù)藥包材的用途和特點(diǎn)確定生產(chǎn)廠房和設(shè)施的潔凈度級(jí)別。

詳細(xì)摘要： 進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序?yàn)閾Q鞋、更一更工服（或不更）、手消毒(或洗手和手消毒)、更清潔工作服、手消毒。更清潔工作服的房間的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求。二次...

詳細(xì)摘要： 生產(chǎn)車(chē)間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、外包裝區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)...

詳細(xì)摘要： 食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè)，有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實(shí)行終滅菌，但滅菌后有無(wú)菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

詳細(xì)摘要： 蜂產(chǎn)品實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿（含蜂王漿凍干品），蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。

詳細(xì)摘要： 本細(xì)則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細(xì)則中所稱(chēng)嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰...

詳細(xì)摘要： 潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)以及潔凈室形式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求確定。

詳細(xì)摘要： 6.1.2 TFT-LCD 工廠一般由陣列、成盒、彩膜、模組等生產(chǎn)廠房、動(dòng)力廠房、化學(xué)品庫(kù)、化學(xué)品配送車(chē)間、辦公樓等建筑組成。生產(chǎn)廠房、辦公樓、動(dòng)力廠房之間的人...

詳細(xì)摘要： 1.非無(wú)菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗(yàn)項(xiàng)目的，廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)特別注意防止...

詳細(xì)摘要： 第八條中藥材和中藥飲片的取樣、篩選、稱(chēng)重、粉碎、混合等操作易產(chǎn)生粉塵的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施或設(shè)置廠房...

詳細(xì)摘要： GMP保健食品凈化車(chē)間裝修生產(chǎn)車(chē)間分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，企業(yè)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和潔凈級(jí)別，對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行合理布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序，包括原料的前處理...

詳細(xì)摘要： 1 重癥監(jiān)護(hù)病房（I CU）:宜與手術(shù)部、急診部鄰近，并應(yīng)有快捷;2 心血管監(jiān)護(hù)病房（CCU） 宜與急診部、*科室鄰近，并應(yīng)有快捷;3 應(yīng)設(shè)監(jiān)護(hù)病房、治療、處置...

詳細(xì)摘要： 3.4.3生產(chǎn)環(huán)境及動(dòng)力品質(zhì)應(yīng)符合硅太陽(yáng)能電池生產(chǎn)工藝的要求。5.2通風(fēng)5.2.3符合下列情況之一時(shí)，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)：太陽(yáng)能電池?zé)o塵車(chē)間施工

詳細(xì)摘要： 第四條無(wú)菌藥品按生產(chǎn)工藝可分為兩類(lèi)：采用Z終滅菌工藝的為Z終滅菌產(chǎn)品；部分或全部工序采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的為非Z終滅菌產(chǎn)品。 無(wú)菌藥品生產(chǎn)的人員、設(shè)備和物料應(yīng)通過(guò)氣...

詳細(xì)摘要： 2.2.3植入和介入到血管內(nèi)的無(wú)菌科研及需要在10,000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無(wú)菌科研或單包裝出廠的配件，其末道清潔處理...

詳細(xì)摘要： 微粒控制十分嚴(yán)格、要求控制0.02μm甚至更小粒徑ISO1級(jí)或更嚴(yán)格。高純物質(zhì)，包括高純水、高純氣體高純化學(xué)品的供應(yīng)、輸送。對(duì)微振控制十分嚴(yán)格、需制定切實(shí)可行的...

詳細(xì)摘要： 清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類(lèi)的固體飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類(lèi)的固體飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，...