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詳細(xì)摘要： 廠房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局

詳細(xì)摘要： 固體制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，

詳細(xì)摘要： 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開，避免交叉。

詳細(xì)摘要： 應(yīng)根據(jù)藥包材的用途和特點確定生產(chǎn)廠房和設(shè)施的潔凈度級別。

詳細(xì)摘要： 進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的更衣順序為換鞋、更一更工服（或不更）、手消毒(或洗手和手消毒)、更清潔工作服、手消毒。更清潔工作服的房間的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求。二次...

詳細(xì)摘要： 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預(yù)包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)...

詳細(xì)摘要： 食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè)，有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實行終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

詳細(xì)摘要： 蜂產(chǎn)品實施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿（含蜂王漿凍干品），蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。

詳細(xì)摘要： 本細(xì)則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細(xì)則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6—36月齡嬰...

詳細(xì)摘要： 潔凈室的空氣潔凈度等級以及潔凈室形式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求確定。

詳細(xì)摘要： 6.1.2 TFT-LCD 工廠一般由陣列、成盒、彩膜、模組等生產(chǎn)廠房、動力廠房、化學(xué)品庫、化學(xué)品配送車間、辦公樓等建筑組成。生產(chǎn)廠房、辦公樓、動力廠房之間的人...

詳細(xì)摘要： 1.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素等檢驗項目的，廠房的設(shè)計應(yīng)當(dāng)特別注意防止...

詳細(xì)摘要： 第八條中藥材和中藥飲片的取樣、篩選、稱重、粉碎、混合等操作易產(chǎn)生粉塵的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施或設(shè)置廠房...

詳細(xì)摘要： GMP保健食品凈化車間裝修生產(chǎn)車間分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)，企業(yè)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和潔凈級別，對生產(chǎn)車間進(jìn)行合理布局，并能夠完成保健食品全部生產(chǎn)工序，包括原料的前處理...

詳細(xì)摘要： 1 重癥監(jiān)護(hù)病房（I CU）:宜與手術(shù)部、急診部鄰近，并應(yīng)有快捷;2 心血管監(jiān)護(hù)病房（CCU） 宜與急診部、*科室鄰近，并應(yīng)有快捷;3 應(yīng)設(shè)監(jiān)護(hù)病房、治療、處置...

詳細(xì)摘要： 3.4.3生產(chǎn)環(huán)境及動力品質(zhì)應(yīng)符合硅太陽能電池生產(chǎn)工藝的要求。5.2通風(fēng)5.2.3符合下列情況之一時，應(yīng)單獨設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)：太陽能電池?zé)o塵車間施工

詳細(xì)摘要： 第四條無菌藥品按生產(chǎn)工藝可分為兩類：采用Z終滅菌工藝的為Z終滅菌產(chǎn)品；部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)工藝的為非Z終滅菌產(chǎn)品。 無菌藥品生產(chǎn)的人員、設(shè)備和物料應(yīng)通過氣...

詳細(xì)摘要： 2.2.3植入和介入到血管內(nèi)的無菌科研及需要在10,000級下的局部100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌科研或單包裝出廠的配件，其末道清潔處理...

詳細(xì)摘要： 微?？刂剖謬?yán)格、要求控制0.02μm甚至更小粒徑ISO1級或更嚴(yán)格。高純物質(zhì)，包括高純水、高純氣體高純化學(xué)品的供應(yīng)、輸送。對微振控制十分嚴(yán)格、需制定切實可行的...

詳細(xì)摘要： 清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，清潔作業(yè)清潔作業(yè)區(qū)根據(jù)不同種類的固體飲料特點和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度要求，...