西林瓶是一種瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶，因為早期多用其盛裝*，而被稱為西林瓶。主要用作注射劑、凍干粉、粉針劑、水針劑、輸液劑、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。西林瓶在藥品包裝行業(yè)的應用如此的廣泛，需要有專業(yè)實驗室設(shè)備，幫組包材廠、藥廠提供一個科學的、嚴謹?shù)乃帍S西林瓶物理性檢測項目。那么用什么設(shè)備檢測西林瓶質(zhì)量？

   隨著2015版國家藥包材標準的實施和納入中國藥典，吸引了越來越多的包材企業(yè)和藥廠的關(guān)注。根據(jù)新版GMP的要求，藥廠要對進廠所用的輔料及包材進行質(zhì)量確認和必要的檢測，再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部份，因此，藥廠有必要對西林瓶行質(zhì)量檢驗和控制。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)《2015版國家藥包材標準》和《2015版中國藥典》及新版GMP要求針對玻璃容器(西林瓶）的物理性檢測項目所用儀器做簡單的介紹。

偏光應力儀YLY-03

   一、西林瓶內(nèi)應力測試；

   西林瓶內(nèi)應力測試可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03，該儀器主要用于檢測西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應力殘留因為西林瓶的應力過于集中某個點也會導致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。

   西林瓶內(nèi)應力測試原理：偏光應力儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應力值，由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1／4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。

CHY-B 西林瓶壁厚測厚儀

   二、西林瓶壁厚測試；

   2015版國家藥包材標準中對西林瓶的厚度是否均勻也做了相關(guān)規(guī)定，CHY-B 西林瓶壁厚測厚儀是專業(yè)的檢測西林瓶厚度是否均勻的的儀器設(shè)備。該儀器具備數(shù)顯功能，可檢測玻璃瓶的底厚和壁厚兩個控制指標，一機兩用，高性價比。

ZPY-60電子軸偏差測量儀

   三、西林瓶垂直度測試；

   ZPY-60電子軸偏差測量儀是專門檢測西林瓶或者其他藥用玻璃瓶垂直度偏差的儀器，該儀器滿足YYB00192003《垂直軸偏差測定法》、GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》的相關(guān)規(guī)定，測量誤差高，滿足藥廠、包材廠的使用需求。

   西林瓶垂直度測試方法；

   將西林瓶瓶底固定，保證瓶底與水平面的緊密接觸，確保瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線穩(wěn)定，足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡?？潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

璃瓶耐熱沖擊試驗儀 RCY-02

   四、西林瓶耐熱沖擊測試；

   西林瓶在藥瓶灌裝完成后有一個高溫滅菌的過程，在預熱和回溫的階段，西林瓶受到溫度冷熱沖擊過大，一些瓶子可能會發(fā)生破裂。所以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀 RCY-02檢測西林瓶耐熱沖擊測試。該設(shè)備檢測玻璃容器在短時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，各質(zhì)檢機構(gòu)、啤酒廠、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)*檢測儀器。

   西林瓶耐熱沖擊測試的實驗原理；

   設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。

   藥廠用西林瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。隨著《2015版國家藥包材標準》和《2015版中國藥典》的相繼頒布我國已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標準化體系。這些標準的制定發(fā)布和實施，對西林瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同標準和市場接軌、促進和規(guī)范我國藥品行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。