真空衰減法密封性測(cè)試儀Leak-M 采用真空衰減法測(cè)試原理，適用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性無損檢測(cè)，可檢測(cè)產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。

真空衰減法密封性測(cè)試儀Leak-M 檢測(cè)儀器

測(cè)試原理：

儀器由主機(jī)和測(cè)試腔體組成，將待測(cè)包裝容器放入測(cè)試腔體，對(duì)測(cè)試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測(cè)試腔體，儀器內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測(cè)到壓力的改變，將該壓力值和參考?jí)毫χ底霰容^，以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。

真空衰減法密封測(cè)試儀主要參數(shù)

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

真空衰減法密封測(cè)試儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0681.18-2020:《無菌包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法

USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)