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純化水機(jī)組注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)
純化水機(jī)組注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。
純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測。應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、 生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道),并有相關(guān)記錄。
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