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GM系列干熱滅菌箱

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更新時間：2022-06-17 16:30:02瀏覽次數(shù)：325次

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常州市博源干燥設(shè)備有限公司

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產(chǎn)品簡介

在制藥、醫(yī)藥行業(yè)ＧＭＰ管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌，消除熱源的要求將越來越高。本公司積累了長期設(shè)計，制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計，開發(fā)了ＧＭ１００系列干熱滅菌（除熱源）柜（裝置）。

詳細(xì)介紹

概述：

◇ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“ＧＭＰ”管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌，消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了長期設(shè)計，制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計，開發(fā)了ＧＭ１００系列干熱滅菌（除熱源）柜（裝置）。該裝置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)２０９Ｅ的要求，為國內(nèi)制藥行業(yè)ＧＭＰ改造，ＦＤＡ論證提供了可信的幫助。

原理及特點：

◇ 以電能為熱源（干熱），可長期在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設(shè)計或（根據(jù)要求）采用PLC電腦控制，對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
◇ 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對內(nèi)部的污染。
◇ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級潔凈要求。
◇ 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部*，無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗證借口。

技術(shù)參數(shù)：

型號	工作溫度（℃）	外型尺寸（mm）	有效空間（mm）					凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)量（在250℃時）	凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)壓（在250℃時）	層流凈化等級（級）	加熱功率（km）	重量（kg）	溫度控制偏差	各點溫差
		寬	深	高	寬	深	高
GM100-Ⅰ	常溫-250℃	1950	1300	2000	800	850	1100	1000	700	100	13.5	800	≤2℃	≤3℃
GM100-Ⅱ		1950	2150	2000	800	1700	1100	3000			24	1200