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張家港市富利隆機械科技有限公司
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更新時間：2021-09-29 16:00:27瀏覽次數(shù)：528次
聯(lián)系我時，請告知來自 食品機械設備網(wǎng)《吹灌封三合一無菌灌裝技術》是指吹瓶-灌裝-封口（BFS，簡稱吹灌封）技術早在20世紀60年代就發(fā)展起來，初期是用來灌裝液體類制品，如非無菌的醫(yī)療裝置、食品和化妝品等
《吹灌封三合一無菌灌裝技術》是指吹瓶-灌裝-封口（B F S，簡稱吹灌封）技術早在2 0世紀6 0年代就發(fā)展起來，初期是用來灌裝液體類制品，如非無菌的醫(yī)療裝置、食品和化妝品等。這項技術已經有了進一步的發(fā)展。如今都成功地在無菌操作條件下用吹灌封系統(tǒng)來生產無菌制劑，如呼吸液、眼科用藥和創(chuàng)傷護理產品。吹灌封是一種*的無菌加工技術，在整個過程中，塑料容器由聚合物顆粒成模擠壓而成，然后灌裝、封口都是在一套連續(xù)的工序中完成。與容器成型、制備、滅菌、灌裝、封口*獨立的傳統(tǒng)無菌操作工序不同。與傳統(tǒng)的無菌灌裝相比，吹灌封由于整個過程實現(xiàn)了自動化，在生產過程中不需要多少工人操作，所以是一種*的無菌灌裝工藝。因此，用配置合理的吹灌封機器來進行無菌灌裝可以達到很高的無菌度。
對于無菌的吹灌封方法，容器的灌裝是在無菌過濾空氣的層流中進行的。但是，在容器制成和灌裝
之間有一段非常短的時間，此時，開口的容器以坯料的形式轉移到灌裝位置，恰好使容器暴露于潔凈室的環(huán)境中。因此，在這段移動的時間里，就有可能使周圍環(huán)境中的污染物進人容器。在形成坯料過程中使用的空氣通常是無菌過濾空氣。如果不是這樣，非無菌空氣就可能在坯料形成時進人其中。在簡單的實際試驗中可以證明肉湯灌裝單元（總共超過44 0 0 0 )在高污染的環(huán)境中生產數(shù)日，其結果仍然是無菌的。為了達到在通常條件下產生的污染程度，可通過頻繁的人員活動來污染環(huán)境（盡管總體上增加了污染程度）。在用高濃度個體霧化的枯草桿菌孢子人工污染的環(huán)境中進行更多的控制研究，在研究中，環(huán)境達到一定污染程度，會導致肉湯灌裝單元的污染。所以在周圍環(huán)境污染程度為lcfu/m3 時，推斷結果是污染率應控制在4000000 中只有一個單位。
空氣污染物進人吹灌封容器屮的途徑可以用六氟化硫(sf6) 示蹤氣體進行研究[3]。在試驗中，將已知濃度的示蹤氣體釋放進人放有無菌吹灌封機器的潔凈室內。示蹤氣體的濃度在充滿吹灌封灌裝單元后進行測量。研究結論是局部層流空氣可有效地保護容器。雖然微生物污染物的沉降不是很有代表性，但也是吹灌封容器內一些房間空氣的決定性依據(jù)。因此，控制潔凈室環(huán)境污染是非常重要的。對于吹灌封大規(guī)模模擬（肉湯灌裝）的結果有效地證明了用經適當配置和驗證的機器，可以實現(xiàn)高度無菌。但是，為了保持高度無菌，在灌裝環(huán)境中控制微生物污染水平是重要的。
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