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TBC系列無菌傳遞艙

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更新時間：2022-06-29 15:52:24瀏覽次數(shù)：488次

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上海新威圣制藥機械有限公司

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產(chǎn)品簡介

無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)域進入A/B級的關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。

詳細介紹

性能特點

◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝，對材料兼容性好，廣譜、高效、環(huán)保；

◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設(shè)備各運行階段，簡潔的操作界面，可設(shè)定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運行精確、穩(wěn)定、可靠；

◆進、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)，具有氣動密封，氣動鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能；

◆在整個循環(huán)周期內(nèi)，物料始終處于100級()環(huán)境中，防止物料受到污染，艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級潔凈區(qū)受到污染;

◆無菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導(dǎo)系統(tǒng)，使物料的進出與裝卸更加方便；系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力進行實時監(jiān)測，具有友好的人機交互功能，可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便；

◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng)，循環(huán)的回路技術(shù)優(yōu)化了滅菌時間；滅菌過程可通過圖表顯示，實時的在線顯示關(guān)鍵參數(shù)；保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù)，可實時查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表。

◆具有獨立的通風(fēng)排殘單元，包括風(fēng)機、閥門和排氣管路，能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體，并防止其進入HVAC系統(tǒng)內(nèi)；VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平；殘余VHP濃度≤1ppm。

◆產(chǎn)品的設(shè)計與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關(guān)要求；容易驗證，重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實施?！籼峁┥餃缇h(huán)服務(wù)和MQ/PQ支持。

技術(shù)參數(shù)