GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)
用于執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)性和小型或大型工業(yè)規(guī)模干燥過程，符合嚴(yán)格的GMP和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及冷凍干燥技術(shù)新趨勢(shì)的要求。

Lyonomic系列是系統(tǒng)設(shè)計(jì)的凍干系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計(jì)和施工，可以提供完整系列的標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)和工廠選配件。Lyonomic系列是一款功能經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)解決

GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)
Lyonomic系列冷凍干燥機(jī)(GMP生產(chǎn))

 

說明：

    GMP生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)用于執(zhí)行臨床實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)性和小型或大型工業(yè)規(guī)模干燥過程，符合嚴(yán)格的GMP和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及冷凍干燥技術(shù)新趨勢(shì)的要求。

    Lyonomic系列是系統(tǒng)設(shè)計(jì)的凍干系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計(jì)和施工，可以提供完整系列的標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)和工廠選配件。Lyonomic系列是一款功能經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)解決方案，可以提供技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、成本和交貨時(shí)間之間的完美平衡。

 

描述：

    每臺(tái)Lyonomic凍干機(jī)都可以配置為緊湊型一體式系統(tǒng)，可以安裝在無菌室的墻壁上，提供所有部件的便捷的維護(hù)訪問，優(yōu)化整個(gè)空間利用。

    這款凍干機(jī)具有以下基本特點(diǎn):

●覆蓋冷凍干燥區(qū)域面積從4 m2到50 m2。

●圓柱或矩形干箱，由AISI 316 L不銹鋼制成。

●水平或垂直圓柱冷凝器由AISA 316L不銹鋼制成，位于凍干箱后面或下面。

●蝶閥隔離冷凝器和干箱。

●干箱冷凝器組內(nèi)部進(jìn)行拋光處理，具有自排水設(shè)計(jì)，可以提高有效的凈潔和消毒。

    門由AISI316L不銹鋼制成，門中間具有大型觀察玻璃，可以觀察在周期期間的產(chǎn)品情況。門設(shè)計(jì)以及開關(guān)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)客戶要求配置，符合設(shè)備終位置、運(yùn)行環(huán)境以及裝料和卸料功能的要求。

    泰事達(dá)冷凍干燥隔板內(nèi)通道設(shè)計(jì)確保在冷凍、主干燥階段和次干燥階段的高產(chǎn)品同質(zhì)性。泰事達(dá)設(shè)計(jì)的SCADA管理控制和數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)可以讓客戶解讀機(jī)器的運(yùn)行情況，獲得決策和批次報(bào)告所需的過程信息，*符合FDA 21 CFR part 11電子記錄指導(dǎo)的要求。

    根據(jù)終端用戶的要求設(shè)計(jì)設(shè)備安裝裝置。機(jī)械制冷和真空系統(tǒng)可以采用干燥式或油密封，具有或沒有備份。

 

輔件與選項(xiàng)：

    當(dāng)建造模塊系統(tǒng)的時(shí)候，標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)系列必須是行業(yè)內(nèi)多見要求和挑戰(zhàn)的解決方案。眾多選配件必須可以滿足客戶特定需求。

●小瓶壓塞系統(tǒng)

●壓塞錘隔離的AISI 316不銹鋼風(fēng)箱

●定高裝料系統(tǒng)

●自動(dòng)鎖門機(jī)構(gòu)

●裝料和卸料次級(jí)門

●凍干箱和冷凝器的CIP清潔系統(tǒng)

●SIP消毒系統(tǒng)

●配備干燥泵的真空組

●備件

●產(chǎn)品托盤

●LyoGistics裝料卸料系統(tǒng)

●認(rèn)證服務(wù)

●凍干開發(fā)支持實(shí)驗(yàn)室

●預(yù)防性維護(hù)項(xiàng)目

●校準(zhǔn)服務(wù)

●培訓(xùn)服務(wù)

●升級(jí)和翻新

 

應(yīng)用：

    對(duì)于原料形式產(chǎn)品或小瓶?jī)?nèi)的液體、安瓿或注射器，Lyonomic冷凍干燥器可以冷凍干燥高價(jià)值產(chǎn)品，例如:

●疫苗

●細(xì)胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●化學(xué)性質(zhì)活潑物品