蒸汽品質(zhì)測(cè)試起源：英國

蒸汽品質(zhì)測(cè)試發(fā)展：歐盟強(qiáng)制要求

指標(biāo)要求：EN285與HTM2031

蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)包括以下:

美國藥典   VSP33-NF27

英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2031

國外不僅對(duì)純蒸汽質(zhì)量有要求，對(duì)蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ，國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分

50III SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)是合肥智測(cè)電子經(jīng)過大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作，依靠自身實(shí)力，開發(fā)而成，提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水，用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)

1.取樣和測(cè)試要求如下：

①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試；

②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器；

③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（EN285規(guī)定的干度，過熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn)，沒有正當(dāng)理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的；

④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值。

主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)

主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。