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康乃格HE4 EIA酶聯(lián)免疫定量檢測人附睪上皮分泌蛋白4(HE4)試劑盒

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  • 2016-02-04 00:20:37
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【簡單介紹】

HE4 EIA是酶聯(lián)免疫方法定量測定人血清中HE4含量的試劑盒。本測定試劑盒可用于輔助監(jiān)控對侵襲性上皮細(xì)胞型卵巢癌患者的治療情況。連續(xù)監(jiān)控患者HE4應(yīng)與其它臨床方法結(jié)合用于卵巢癌的監(jiān)測。
本測定試劑盒也可進(jìn)一步與ARCHITECT CA 125 II或CanAg CA125 EIA試劑盒(用于體外診斷)聯(lián)合使用,從而可輔助對絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的盆腔腫瘤婦女進(jìn)行上皮細(xì)胞型卵巢癌的風(fēng)險評估

【詳細(xì)說明】

人附睪蛋白4(HE4)屬于乳清酸性4-二硫化中心(WFDC)蛋白家族,具有疑似*抑制劑的特性。此家族中的其它蛋白還包括SLPI,Elafin和PS20(WFDC1)(1,2)。HE4基因編碼一段長度為13kD的蛋白,盡管在其成熟的糖基化形式時,此蛋白大概為20kD~25kD,并且包括含有兩個WFDC結(jié)構(gòu)域的一條單鏈(3)。HE4首先在附睪遠(yuǎn)端的上皮中被發(fā)現(xiàn),并且zui初認(rèn)為它是一種與精子成熟相關(guān)的蛋白酶抑制劑(4,5)。一直以來有報道認(rèn)為HE4在多個正常組織(包括呼吸道和生殖道組織,以及卵巢癌組織)的上皮內(nèi)均有所表達(dá)(6-10)。不僅在細(xì)胞水平上有所表達(dá),分泌型HE4已經(jīng)在卵巢癌患者的血清中檢測到有高水平表達(dá)。在一項(xiàng)關(guān)于卵巢癌患者與良性狀態(tài)下的健康者的病例/對照對比性研究中,Hellström等發(fā)現(xiàn)HE4檢測卵巢癌在特異性水平為96%時具有67%的敏感性(11)。在隨后一項(xiàng)對卵巢癌相關(guān)的大量生物標(biāo)志物的評價研究中,HE4檢測卵巢癌時具有zui高的靈敏度,尤其是在疾病的早期階段。該項(xiàng)研究中還發(fā)現(xiàn),HE4與CA125聯(lián)合使用比單獨(dú)使用任一種,對惡性腫瘤都具有更為準(zhǔn)確的預(yù)測性,其靈敏度和特異性分別為76%和95%(12)。
在*范圍內(nèi),卵巢癌是導(dǎo)致婦女癌癥相關(guān)死亡中的第四大常見原因。在歐洲,每100,000名婦女的死亡率介于3.6~9.3之間(13)。卵巢癌的癥狀與附件腫瘤的存在具有相關(guān)性,并且通常是模糊的和非特異性的。對附件腫瘤進(jìn)行診斷評估的主要目的是為了確定它是良性還是惡性。在美國,估計(jì)大概有5%~10%的婦女在一生中因?yàn)橐伤坡殉材[瘤而需要進(jìn)行外科手術(shù),在這些婦女中有13%~21%會被診斷為卵巢惡性腫瘤(14)。美國婦產(chǎn)科協(xié)會在2007年出版的實(shí)用通告中提到下列內(nèi)容:“由在卵巢癌患者的治療上具有*的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的內(nèi)科醫(yī)生(例如婦科腫瘤醫(yī)生)所進(jìn)行治療的卵巢癌婦女總體存活率高于其他沒經(jīng)驗(yàn)者。”(15)。既然大多數(shù)附件腫瘤是良性的,對于采取正確的診斷方法,在手術(shù)前確定患者是否具有卵巢惡性腫瘤的高風(fēng)險性是非常重要的(15)。自從1988年初次報道后,臨床檢查,血清CA 125和超聲,以及CT掃描,MRI 和CT/PET都已經(jīng)成為確定附件腫瘤是否疑似惡性腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)(16)。盡管各種文獻(xiàn)和論著都在描述哪一方式將會更為準(zhǔn)確,但體格檢查,CA 125和影像檢查的聯(lián)合使用將會提供zui高的陽性預(yù)測率(17-19)。為了實(shí)現(xiàn)對盆腔腫瘤患者的分類治療,將HE4測定試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)與ARCHITECT CA 125 II試劑盒或CanAg CA125 EIA聯(lián)合使用,可以幫助評估患上皮細(xì)胞型卵巢癌的風(fēng)險性。測定結(jié)果必須與其它臨床管理規(guī)范規(guī)定的方法結(jié)合進(jìn)行解釋。HE4 EIA測定試劑盒的另外一個用途是;對侵襲性上皮細(xì)胞型卵巢癌患者的治療反應(yīng)的輔助監(jiān)控。測定結(jié)果應(yīng)與其它卵巢癌治療監(jiān)控的臨床方法聯(lián)合使用。
實(shí)驗(yàn)

 

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