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LIMS如何解鎖實驗室無限潛能:國內(nèi)制藥領導者為您揭秘

來源:賽默飛世爾科技(中國)有限公司   2025年02月14日 16:30   55

實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是現(xiàn)代實驗室不可或缺的組成部分。一個強大的LIMS不僅僅記錄樣本信息、科學數(shù)據(jù)和結果,還可以全面管理整個實驗室操作,涵蓋從儀器維護到樣本處理、人員管理和耗材跟蹤的方方面面。借助LIMS,實驗室經(jīng)理可以改造實驗室工作流程,提高團隊效率,快速找出和解決問題,并確保遵守標準操作程序(SOPs)。通過復雜的LIMS軟件解決方案,簡化實驗室操作,提高數(shù)據(jù)準確性并提升效率。不論是在研發(fā)、工藝開發(fā)和制造還是生物分析領域,下一代LIMS解決方案都具備豐富的功能,加速和優(yōu)化科學研究工作。

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LIMS對實驗室運營的財務影響

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隨著軟件技術的飛速發(fā)展和應用技術的日趨成熟,現(xiàn)代LIMS已經(jīng)從單純的樣品跟蹤系統(tǒng)演變?yōu)閷嶒炇业臄?shù)字化核心,成為管理效率和成本控制不可或缺的工具。但是投資LIMS的商業(yè)優(yōu)勢往往被低估。通過減少報告編制和項目完成等日常任務所花費的時間,LIMS能夠縮短樣品周轉時間,讓科學家有更多精力專注于核心任務:推動科學創(chuàng)新。LIMS帶來的收益是多方面的,包括:

助力合規(guī)工作:

 

在任何實驗室環(huán)境中,合規(guī)性都是必須的。不合規(guī)可能導致巨額罰款、昂貴的返工甚至產(chǎn)品召回。LIMS能夠確保科學過程中的數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性,為審計員提供從數(shù)據(jù)采集到結果輸出的完整樣品可追溯性。它還能跟蹤儀器校準和維護、庫存和標準品及試劑的正確使用以及操作人員培訓情況。

減少數(shù)據(jù)錄入錯誤:

 

手動數(shù)據(jù)錄入容易出錯。為了降低這種風險,實驗室現(xiàn)在采用LIMS來自動化流程并最小化人為錯誤。通過條形碼掃描或批量文件上傳進行電子樣品標識,可以顯著降低與手動樣品標識相關的數(shù)據(jù)錄入錯誤。條形碼功能還能防止樣品在流經(jīng)不同工作流程時出現(xiàn)轉錄錯誤,為每個樣品、容器和試劑分配唯一標識符,以避免混淆。

增強搜索功能:

 

LIMS簡化了數(shù)據(jù)檢索,為科學家節(jié)省了寶貴時間。無論是需要單個樣品還是一組樣品的信息,LIMS都能通過簡單的搜索功能提供這些數(shù)據(jù)。傳統(tǒng)的基于筆記本或電子表格的跟蹤系統(tǒng)無法提供這種級別的效率。

簡化軟件集成:

 

您的實驗室可能使用實驗室之外的軟件解決方案。將這些系統(tǒng)與LIMS集成可以自動化直接影響財務結果的流程。例如,CRO企業(yè)可以通過客戶關系管理(CRM)系統(tǒng)管理客戶,而制造組織可以使用企業(yè)資源規(guī)劃(ERP)解決方案?,F(xiàn)代LIMS可以通過應用程序編程接口(API)與這些系統(tǒng)接口,從而在客戶可以開票或產(chǎn)品發(fā)貨時向會計部門發(fā)送自動通知。

高效管理試劑和耗材:

 

試劑和耗材進入實驗室后,會被錄入LIMS。然后,系統(tǒng)會跟蹤它們的過期日期、相關配方和重新訂購時間線。這減少了過度訂購、浪費、成本增加以及可能因工作延誤和項目超支而導致的意外耗盡。LIMS還會記錄試劑的使用時間和方式,為每個使用特定試劑的樣品提供完整記錄。

優(yōu)化儀器使用:

 

LIMS可以向實驗室經(jīng)理展示計劃中的實驗,幫助制定能夠最大化儀器使用的時間表。它還記錄必要的維護和儀器性能,支持預防性維護的主動安排,以防止計劃外儀器停機。

 

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某國內(nèi)制藥領導者的最佳實踐

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企業(yè)在LIMS項目階段即涵蓋了樣品管理、水和環(huán)境管理、穩(wěn)定性管理、SQC管理、流量管理等多個應用模塊,實現(xiàn)了從樣品接收到報告生成的全程線上化管理。通過與浪潮ERP系統(tǒng)的接口對接,實現(xiàn)了請驗等功能的直接連接,大大提高了工作效率。此外,LIMS還連接了各類實驗室儀器,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的自動采集與上傳。

 

通過在全國4個基地成功實施LIMS,該項目涵蓋了樣品管理、水和環(huán)境管理、穩(wěn)定性管理、SQC管理、流量管理等多個應用模塊,實現(xiàn)了從樣品接收到報告生成的全程線上化管理。通過與浪潮ERP系統(tǒng)的接口對接,實現(xiàn)了請驗等功能的直接連接,大大提高了工作效率。此外,LIMS還連接了各類實驗室儀器,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的自動采集與上傳。

 

產(chǎn)品方面,LIMS 涵蓋了大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、沖洗劑等多個品種的藥品,涉及從原輔料、包材、中間體、成品樣品的全生命周期管理。借助 LIMS,實驗室經(jīng)理可以改造實驗室工作流程,提高團隊效率,快速識別和解決問題,并確保遵守標準操作程序(SOPs)。

 

LIMS項目在該企業(yè)的實施效果顯著。它不僅提升了數(shù)據(jù)準確性和效率,還帶來了便捷的操作和高效管理。例如,系統(tǒng)能夠自動生成任務與報告、進行趨勢分析與預警等功能。這些功能為實驗室的智能化管理奠定了堅實基礎,并助力該制藥企業(yè)在行業(yè)中保持好地位。由LIMS驅動的實驗室享有好的科學成果和改善的業(yè)務表現(xiàn)。通過全面的實施支持,這些系統(tǒng)能夠更好地進行樣本跟蹤、數(shù)據(jù)管理和工作流程自動化,滿足各種實驗室環(huán)境的獨特需求。

 

此外,LIMS自動化管理任務,解決了穩(wěn)定性樣品和水系統(tǒng)樣品計劃周期長、工作重復性高、數(shù)據(jù)量大的問題。通過LES實現(xiàn)了檢驗記錄的電子化管理,并實現(xiàn)了儀器連接,包括與Empower CDS和OpenLab CDS的集成。LIMS還與SAP接口、WMS接口對接,簡化了流程和減少了手動輸入過程,自動安排取樣和檢測任務,使其他部門能夠及時獲取質(zhì)量數(shù)據(jù),并訪問所有儀器日志。 

 

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預配置LIMS解決方案:

加速實施并滿足行業(yè)需求

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現(xiàn)代LIMS軟件的一大顯著優(yōu)勢是提供針對特定行業(yè)和工作流程的預配置解決方案。這些實施加速器通過解決不同部門的獨特需求(包括制藥、環(huán)境測試和制造)來幫助實驗室更快地投入運行。預配置模塊確保實驗室能夠快速將LIMS調(diào)整為其特定需求,實現(xiàn)快速部署并最大限度地減少實現(xiàn)全面運營效率所需的時間。

 

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計算LIMS的投資成本

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投資LIMS無疑會帶來巨大的商業(yè)優(yōu)勢,但了解財務影響也至關重要??梢岳猛顿Y回報率(ROI)計算器來估算潛在的成本節(jié)約,并構建強有力的商業(yè)案例以獲得資金和利益相關者的支持。

 

ROI計算器提供了運營效率如何轉化為財務好處的清晰圖景。

透明的財務分析:提供了減少人工勞動和提高準確性帶來的成本節(jié)約的清晰視圖。

定制估算:根據(jù)特定的實驗室環(huán)境調(diào)整計算,確保準確性和相關性。

投資決策支持:提供具體數(shù)據(jù)以構建強有力的商業(yè)案例,有助于獲得資金和利益相關者的支持。

長期規(guī)劃:預測長期財務好處,有助于未來規(guī)劃和升級。

 

LIMS是現(xiàn)代實驗室不可或缺的核心組件,它通過提高效率、質(zhì)量和整體實驗室性能來增強實驗室的成本控制。通過支持實驗室的數(shù)字化轉型,LIMS推動了效率和準確性的提升,并為實驗室的未來發(fā)展奠定了堅實基礎。投資LIMS不僅僅是采用新軟件,更是關于改變實驗室的運作方式,實現(xiàn)好的科學成果和增強的業(yè)務績效。

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