欧美日韩国产亚洲合集,日韩一级精品亚洲一区二区精品

您所在的位置：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)>技術(shù)首頁(yè)>技術(shù)交流

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您？在線咨詢

浙江藥品留樣考察室保護(hù)故障操作

來(lái)源：寧波艾德生儀器有限公司 2024年09月23日 08:09 39

浙江藥品留樣考察室保護(hù)故障操作

　　浙江藥品留樣考察室為按批號(hào)所留的產(chǎn)品。

　　留樣的分類重點(diǎn)留樣分以下三類：

　　A類：新投產(chǎn)的仿制藥品；

　　B類：新投產(chǎn)的新藥；

　　C類：特殊產(chǎn)品：指產(chǎn)品的處方、工藝有變更，可能會(huì)影響穩(wěn)定性的品種；特殊情況時(shí)的產(chǎn)品；生產(chǎn)過(guò)程中的特殊情況及質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；法定留樣：留樣量至少為全檢量的二倍。

　　重點(diǎn)留樣數(shù)量應(yīng)以足夠供全部觀看期間檢查之用為準(zhǔn)。

　　留樣量至少為全檢量的二倍。

　　化驗(yàn)室主任4.留樣數(shù)量A類：每個(gè)品種，每年留樣二批（不同季節(jié)）B類：每個(gè)品種，每季留樣一批C類：質(zhì)管部部長(zhǎng)視情而定法定留樣產(chǎn)品檢查外觀為主。

　　重點(diǎn)留樣產(chǎn)品一般應(yīng)檢重點(diǎn)考察項(xiàng)目或視情況定期考察無(wú)菌等。

　　法定留樣產(chǎn)品：每半年對(duì)每個(gè)品種，每個(gè)批號(hào)觀看一次，主要觀看內(nèi)容為5.觀看項(xiàng)目外觀。

　　質(zhì)量不穩(wěn)定品種，每季觀看一次。

　　浙江藥品留樣考察室用途

　　浙江藥品留樣考察室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

　　浙江藥品留樣考察室日常操作及標(biāo)準(zhǔn)

　　浙江藥品留樣考察室對(duì)日常操作管理與維護(hù)無(wú)特殊要求，對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度；

　　標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信報(bào)警，無(wú)線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理；

　　滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件；

　　滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。

上一篇：家用除濕機(jī) 選擇是關(guān)鍵

下一篇：殺菌鍋設(shè)備密封圈是如何選擇的

版權(quán)與免責(zé)聲明： 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)www.hg0881.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)www.hg0881.cn）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

寧波艾德生儀器有限公司

進(jìn)入展臺(tái) 在線留言

免費(fèi)注冊(cè)后，你可以
了解食品行業(yè)更多資訊查看食品行業(yè)供求信息凸顯食品行業(yè)自身價(jià)值馬上注冊(cè)會(huì)員
想快速被買家找到嗎
只需要發(fā)布一條商機(jī)，被買家找到的機(jī)會(huì)高達(dá)90%！還等什么？馬上發(fā)布信息

編輯精選

企業(yè)精選

技術(shù)資料

精品视频在线观看专区,饥渴老熟妇乱子伦视频,五月天综合婷婷综合社,国产精品美女久久久久久小说

浙江藥品留樣考察室保護(hù)故障操作

編輯精選

企業(yè)精選

技術(shù)資料

視頻直擊

企業(yè)新聞