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關(guān)于夾層鍋的殘留物清理規(guī)章!
1目的:根據(jù)設(shè)備性能,開發(fā)夾心鍋清潔,消毒程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。
2范圍:適用于夾心鍋清洗,消毒。
3職責(zé):
運(yùn)營(yíng)人員:負(fù)責(zé)執(zhí)行。
3.2生產(chǎn)技術(shù)部:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。
3.3質(zhì)量主管:負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4基礎(chǔ):“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理守則”(2015年修訂)(第5章第4節(jié)使用和清潔)。
5內(nèi)容:
5.1清洗頻率和范圍
5.1.1每天清潔
上班前每天清理
5.1.2*清潔
更換批次更換產(chǎn)品;同批次連續(xù)生產(chǎn)三天以上;清洗后,使用前停止使用干凈;維修后;停止使用,每周清潔一次。
5.2清潔訂單
個(gè)坦克,然后在坦克外面。
5.3清潔工具
(白色,藍(lán)色)抹布,清潔桶。
5.4清潔方法和消毒方法
5.4.1清潔劑:飲用水,凈化水。 (清洗劑配制:取50ml洗滌劑加適量純化水稀釋
5.4.2清洗方法
5.4.2.1油罐清洗
5.4.2.1.1打開CIP清潔系統(tǒng),用CIP入口和嘴底打開CIP入口閥,并按CIP清潔程序進(jìn)行內(nèi)部自動(dòng)清潔。
5.4.2.1.2關(guān)閉閥門口,將容器放入一半體積的熱水中,啟動(dòng)攪拌機(jī)旋轉(zhuǎn)10分鐘后再進(jìn)行水分。
5.4.2.1.3用熱水沖洗罐體內(nèi)壁。
5.4.2.1.4向容器中加入1/3體積的凈化水,關(guān)閉入口閥門排,并將攪拌器轉(zhuǎn)動(dòng)10分鐘以清空水。
5.4.2.1.5凈化水的排放,目視檢查不可見殘留物。
5.4.2.2水箱清洗
用干凈的布擦拭布,用75%乙醇擦拭污漬。
5.4.3消毒方法
清洗后,打開無(wú)菌蒸汽管閥,通過純蒸汽并保持滅菌溫度,對(duì)夾心鍋進(jìn)行滅菌,后關(guān)閉入口閥壓力釋放。
5.5刪除前一批工作標(biāo)志,清理工作環(huán)境。
5.6清潔和清潔工具的存放
按照“衛(wèi)生潔具,消毒程序”的實(shí)施。
5.7由操作人員填寫“干凈”,質(zhì)檢主管檢查合格,掛在設(shè)備表面。
5.8清潔效果評(píng)估
清洗后,設(shè)備表面應(yīng)光滑,內(nèi)部無(wú)物料殘留,無(wú)污漬。
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