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在口服液體瓶包裝市場上注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶已經(jīng)部分獲得應(yīng)用,并逐漸擴大其應(yīng)用范圍??诜后w藥用聚酶瓶是藥品不可分割的一部分,并且直接接觸藥品,伴隨著藥品的生產(chǎn)、銷售直至使用,口服液體藥用聚酶瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。
密封性測試儀
目前,我國與口服液體藥用聚酶瓶質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥用聚酶瓶的物理性指標(biāo)、機械性能、理化性等指標(biāo)。本文濟南三泉中石實驗儀器有限公司對這些檢測指標(biāo)做詳細的介紹。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了一批YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測設(shè)備,也可以為藥廠、包材廠提供YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目
密封性:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,然后用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
瓶蓋扭矩:用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
抗跌落:從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售,而且三泉中石也可提供全面的口服液體藥用聚酶瓶物理性指標(biāo)檢測方案。
YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用的設(shè)備有:密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗機、透濕杯等。
近年來,隨著藥用聚酶瓶在口服液體藥品包裝行業(yè)的使用越來越廣泛,目前,關(guān)于該包裝質(zhì)量的全套檢測設(shè)備,也只有濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
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