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注射器是醫(yī)學(xué)臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。
三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,研發(fā)生產(chǎn)的 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02用于測試注射針針尖的穿刺力性能,評估注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀
注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的zui大峰值來評估注射針的刺穿力,注射針針尖穿刺力測試步驟j具體如下:
1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測試;
2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上;
3.將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心;
4.將移動速度設(shè)定為100mm/min;
5.開動測試裝置;
6.在膜上穿刺過程中,同時測得max鋒利值或記錄力/位移圖;
7.將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)max峰值小于等于規(guī)定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求;
8.注射針的針尖應(yīng)鋒利,其值應(yīng)符合表4的規(guī)定:
濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有*的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。
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