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1:壓力蒸汽滅菌器之生產(chǎn)商篇
生產(chǎn)商需要具備《特種設備制造許可證》,生產(chǎn)出的壓力容器一般需要安裝,這就牽扯到安裝資質(zhì)《特種設備安裝改造維修許可證》
2:壓力蒸汽滅菌器之銷售商
蒸汽滅菌器,屬于二類醫(yī)療器械,代碼6857.作為經(jīng)營者,需要具備二類醫(yī)療器械銷售備案,并且有6857這一項,才有資格銷售滅菌器。銷往醫(yī)療單位的滅菌器,必須具備醫(yī)療器械注冊證。
3:壓力蒸汽滅菌器之使用單位
使用單位購買壓力蒸汽滅菌器,國家要求使用單位必須辦理使用登記證(包含24升以上滅菌器,簡單壓力容器除外),對于操作壓力容器的人員,需要具備特種設備操作上崗證。辦理壓力容器使用登記證,需要使用單位去當?shù)?特種設備科辦理,人員操作上崗證也需要去該單位辦理。具體的辦理流程可以咨詢當?shù)?,好多省份已實現(xiàn)網(wǎng)上辦理,客戶可以先到當?shù)亓私馇闆r。
4:滅菌器壓力表需要檢定?安全閥是否需要校驗?
《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定安全閥一般一年至少校驗一次,壓力表一般每半年至少檢定一次。安全閥需要去特種設備檢驗院校驗,壓力表需要去當?shù)?檢定。對于有要求的客戶,他們可以自行拆卸相關配件去相應場所辦理。
5:滅菌器發(fā)貨一般都會帶哪些資料?
《質(zhì)量證明書》-此文件為壓力容器生產(chǎn)商所在地特種設備檢驗院出具,一個機器只有一份,以證明該壓力容器合格?!短胤N設備制造監(jiān)督檢驗證書》、《壓力容器產(chǎn)品合格證》、壓力容器銘牌復印件、廠家《特種設備設計許可證》《特種設備制造許可證》、壓力容器圖紙等。這些隨機資料是辦理壓力容器使用登記證必須要用的,務必保存好。
6:客戶給我發(fā)來參數(shù),我如何判斷是哪個廠家的?
每個廠家生產(chǎn)的滅菌器內(nèi)腔尺寸是不一樣的,大家可以通過搜索“300mm*600mm滅菌器”(舉例),就能快速判斷是哪個廠家的。如果搜到的品牌,商城上有,那可以直接報價,如果沒有,可以通過產(chǎn)品部去調(diào)研;如果想推薦類似的,那可以對比一下商城上的產(chǎn)品參數(shù),做出*選擇。
7:我們的機器能滿足誰誰誰的要求嗎?
前面說了,每個廠家的機器尺寸都不一樣,*肯定不可能,大家可以從一些常規(guī)參數(shù)去做比較:開門方式、容積、溫度、滅菌時間、干燥與否 以及其它功能上做對比。
8:滅菌器用什么樣的水?
對于用水的要求《醫(yī)院消毒供應中心 管理規(guī)范》也有要求,*選擇是蒸餾水、條件差一些可以選擇軟化水。為什么不用自來水?自來水水銹多,滅菌后的器械容易生銹,達不到要求。
9:滅菌器有使用年限嗎?
壓力容器都有使用年限,而且要求在銘牌上體現(xiàn)。一般的是5年,當然也有7年甚至更長時間的。使用年限是根據(jù)產(chǎn)品的設計和制造過程中確定的,不是想幾年就幾年。
10:為什么我們不做大型滅菌器?
大型滅菌器一般是指臥式300升以上矩形滅菌器,這樣的我們不是不做,是不建議做。因為這類設備直接購買的比較少,一般通過招標,而且這類設備牽扯到場地、水路、電路、配套蒸汽設備,需要人員現(xiàn)場去考察,廠家傾向于自己去做。
11:什么是內(nèi)排、內(nèi)循環(huán)?
普通的滅菌器升溫過程中冷空氣的排放、結(jié)束后泄壓排氣 一般是直接通過排氣閥或者排氣管直接排到實驗室內(nèi),這樣的叫外排汽。內(nèi)排設備一般是在機器原有的排氣位置設計一個氣體收集桶,內(nèi)有冷卻水,將蒸汽收集起來冷卻,不向?qū)嶒炇遗欧?。博科立式滅菌器屬于?nèi)排,但不是*內(nèi)排,還是有蒸汽往外排出。對于有客戶要求一點蒸汽不外排的,不能推薦博科。
12:我不知道跟客戶推薦多大的,怎么辦?
如果客戶不知道選多大的,這時候你要問客戶,平時滅菌什么東西,東西長寬高是多少、每次滅菌量多少,然后根據(jù)長寬高,推薦相應容積滅菌器。每個滅菌器都有提籃或者提桶,根據(jù)提籃尺寸,自己判斷是否能裝下客戶所需滅菌東西。
13:常用的滅菌溫度是多少度?
一般常用的滅菌溫度有121度滅菌30分鐘,132-134度滅菌4分鐘以上。至于為什么選擇這些溫度和時間,規(guī)定!規(guī)定!都是人們不斷試驗總結(jié)出來的,也只有這樣才能達到滅菌要求?!断炯夹g規(guī)范》也有相應的介紹。
14:高壓蒸汽滅菌器屬于濕熱滅菌器嗎?
屬于濕熱滅菌,屬于濕熱滅菌,屬于濕熱滅菌!蒸汽是濕的,是熱的。
干熱滅菌器一般類似于鼓風干燥箱。
15:怎么監(jiān)測滅菌效果?
一般常用的是化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。就是有相應的指示卡或者指示劑。隨滅菌物品一起滅菌,結(jié)束后根據(jù)說明書,說合格就合格。至于有哪些化學和生物監(jiān)測試劑,自己可baidu了解。
16:有沒有產(chǎn)品實物圖、實物照片?
這種建議大家在淘寶搜相應型號,一般都會有實物照片。
17:為什么有的滅菌器不帶插頭,只有3根線頭?
帶插頭的設備一般都是小功率的設備,一般客戶都會有相應的插座滿足要求。我們的設備功率比較大,如果配插頭也是大功率插頭,一般使用單位都沒有相應插座;另外插頭長期工作也不安全,容易發(fā)熱。所以我們都是建議客戶根據(jù)相應功率,安裝相應的空氣開關(斷路器)。
18:為什么買配件要提供機器銘牌?
提供銘牌1是為了確保客戶描述的型號正確,2是發(fā)給廠家確認產(chǎn)品是否有過更新?lián)Q代。
19:立式高壓蒸汽滅菌器的干燥效果好不好?
干燥效果一般,出來的輔料包效果如洗衣機甩干后的樣子。另外此類設備如果給紙塑包裝器械滅菌,上面容易產(chǎn)生水珠、水汽。
20:客戶問滅菌器滅菌時間有多久,該如何回答?
一般我們所說的時間是指整個滅菌過程,升溫-滅菌-排氣-干燥,其中滅菌階段、干燥階段的時間是客戶自己設定的,假如設定滅菌溫度134度、滅菌時間4分鐘、干燥時間20分鐘,那么整個過程至少要40分鐘以上,冬天水涼、升溫慢。通??焖贉缇O備,例如*,是整個過程10分鐘左右,這個是真快。
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