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| 塑料藥用瓶的主要原料及配方 一般,多種熱塑性塑料如PE、PP、Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料，但目前生產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶。這種瓶子以高密度聚乙烯樹(shù)脂或聚丙烯為原料，并添加色母料（或鈦白粉），碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成。以高密度聚乙烯樹(shù)脂（5000S）為例，其主要原料及配方見(jiàn)表3。 表1 聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
目前有關(guān)塑料藥瓶的生產(chǎn)尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)，通常遵循的是醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)----《固體藥用聚烯烴塑料瓶》，此標(biāo)準(zhǔn)適用于包裝非芳香性、非油脂性、非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品（片劑、膠囊、制劑）的塑料瓶，其主要技術(shù)指標(biāo)如下： 外觀質(zhì)量要求：藥用塑料瓶的外觀應(yīng)具有均勻一致的乳白色色澤，不得有明顯的色差，瓶子表面要光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污氣泡，瓶口應(yīng)平整、光滑。 物理性能要求：藥用塑料瓶的物理性能主要技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表2。
化學(xué)性能要求:藥用塑料瓶的化學(xué)性能主要技術(shù)指標(biāo) 表3化學(xué)性能主要技術(shù)指標(biāo)
菌檢試驗(yàn)指標(biāo)：小于100ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1500個(gè)/瓶,霉菌總數(shù)不得超過(guò)150個(gè)/瓶100～250ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)3000個(gè)/瓶大于250mL的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)3500個(gè)／瓶，霉菌總數(shù)不得超過(guò)350個(gè)／瓶。所有規(guī)格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌 異常毒性：藥用塑料瓶需無(wú)異常毒性。 |
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