電外科裝置(ElectroSurgical Unit,簡稱ESU),即國內(nèi)所稱*,其既可列入手術(shù)器械類,也可歸于手術(shù)室設(shè)備類。電刀是運用各種*科學技術(shù)達到切割目的的設(shè)備,雖然還不能*取代常規(guī)使用的傳統(tǒng)*,但是在某些*方面,卻可取得比運用傳統(tǒng)*更好的效果,如不用切開,失血少,省時省力等。*主要用在手術(shù)室中,對組織進行切割和凝血,從這一使用角度來說,又和*、*、無影燈、*、吸引器等構(gòu)成手術(shù)室設(shè)備類產(chǎn)品。
*用于控制失血,其方法是對手術(shù)部位進行凝血(止血),但它也可用于外科切割。這類裝置通過作用電釋出高頻電流,對目標組織加熱,以產(chǎn)生干燥、汽化或炭化作用。也可用于腹腔管結(jié)扎和經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)之類的手術(shù)。由于其止血效果好,這類裝置還可對具有滲出毛細管床的臟器進行手術(shù),如肝、脾、甲狀腺和肺; 以及用于需用大量抗凝劑的開胸手術(shù)中。
采用氬氣可增強電外科凝血作用,這類裝置可對血管豐富的臟器的出血表面進行快速止血。氬氣增強系統(tǒng)也可用來控制其它組織和骨髓、肺和肌肉的出血。有的*組有氬氣增強系統(tǒng); 氬氣增強系統(tǒng)也有單獨式的,可和某些*配合使用。
2. 雙極*
雙極*通常采用一把鉗子或剪子的兩端作為兩極,用作單極*中的作用電極和回路電極。*的電流被限定在鉗子直接作用區(qū)域中的少量組織中。雙極*主要用來對細微組織進行凝血(如用于神經(jīng)外科、婦科和眼科手術(shù))。
3. *
大多數(shù)*都是雙極的。這類器械通常以低于50W的能量進行工作,可用于齒科或醫(yī)生診所(如婦科和皮膚科)。zui近,可作切割的雙極*和可作大面積凝血的雙極*已投入市場。
4. 發(fā)生器類型
*的發(fā)生器有二種,或采用固態(tài)電路,或采用火花隙/真空管電路,以產(chǎn)生波形。采用固態(tài)電路的裝置,是較新的技術(shù),具有振蕩器電路和基于晶體管的放大器,它可變化頻率,改變線路信號的形狀,以產(chǎn)生各種不同波形的陣列,用于純切、純凝,或組合這兩者兼而用之(即用“復(fù)合”波形同時進行切割和止血)。
現(xiàn)今,在泌尿外科和開胸外科等手術(shù)中,采用火花隙/真空管電路的裝置依然采用火花隙電路來產(chǎn)生高頻波形。這類裝置可產(chǎn)生大面積組織的閃光熔巖作用,即通過氣隙將弧光作用于組織以達到凝血目的。不過,一般來說,這類裝置的安全特性不及采用固體電路的裝置。
5. 輸出模式
有一系列的操作模式,可改變初定的切割和凝血模式?;旌夏J浇M合切、凝特性。一般而言,這種模式也可變化切、凝組合(例如混合1,混合2,混合3)。閃光是一種高電壓凝血模式,可對大面積出血部位提供真正的凝血深度。除濕則是一種極常用的凝血模式,它是緩慢地干燥細胞以達到凝結(jié)組織的目的。醫(yī)生可從這些操作模式選擇zui有效的方法,以取得理想的電*效果。二、裝置進展早在20世紀20年代,采用火花隙/真空管電路的電外科裝置就已應(yīng)用于臨床。70年代初期,采用固態(tài)電路的電外科裝置問世,這種體積趨小的裝置目前已得到廣泛的應(yīng)用。這類裝置一般都置有數(shù)臺微處理機,執(zhí)行各種控制和診療功能。90年代初,又增添了氬氣增強凝血系統(tǒng),從而進一步提高了電外科裝置的功效。
目前,較為*的*的功能模式都已相當完善,例如單極切有純切、止血度可調(diào)的普通混合切(波形占空比可調(diào))和真正含義的混合切(切、凝波形復(fù)合); 單極凝有除濕、點凝、面凝、強凝、氬氣凝; 雙極則有雙極純切、雙極切、和雙極精凝等。此外,適配件也日益繁多。這類裝置已可滿足各科手術(shù)、不同病員,甚至不同操作者的臨床使用要求。
從裝置本身來看,已采用響應(yīng)速度快、穩(wěn)壓效果佳的大功率晶體管或MOS開關(guān)電源取代可控硅高壓電源,采用率高可靠性MOS全橋或半橋開關(guān)式功放電路取代大功率晶體管推挽式高頻功放電路,用多道隔離、調(diào)諧、平衡輸出回路取代簡單的高頻高壓輸出回路,用CPU或計算機取代一般數(shù)字模擬集成電路作控制,并向智能化方向發(fā)展。
*是一種具有潛在危險的醫(yī)療儀器,近年來對其安全問題不斷進行研究,在氬氣保護技術(shù)、熱損傷控制技術(shù)、極板接觸面積檢測技術(shù)、高低頻泄漏限制技術(shù)、自檢技術(shù)以及雙極技術(shù)等方面都取得了進展。
世界上生產(chǎn)*的公司很多,的廠家有德國馬丁KLSmartin、MB1、MB3,威利valleylab、Circon、Coltene、CooperSurgical、Ellman、Elmed、Geiger、Kirwan、Maxxim、Medtrex、Utah Medical、、Wallach、Richard Wolf、Olympus America,德國的ERBE、Aesculap、Martin、Meyer-Haake、Soering,法國的Lamidey,日本的Acoma、Aloka,意大利的ALSA、GIMA、Liarre,英國的Eschmann,瑞典的IBBAB,西班牙的ST,芬蘭的ITKA,以及巴西的Deltronix、WEM,土耳其的Petas,以及韓國的Union等等。這些裝置絕大多數(shù)都采用固態(tài)電路發(fā)生器,有雙極和單極模式,保護電路較齊全。以德國馬丁推出的MB1,MB3型*為例,能滿足所有常規(guī)手術(shù),連接各種品牌內(nèi)窺鏡系統(tǒng),zui早運用了實時能量反饋技術(shù)和回路負極板檢測系統(tǒng)等*技術(shù),臨床性能和功能設(shè)計在進口電刀中很有代表性。別的一些品牌也大都具有自檢、導(dǎo)線連續(xù)監(jiān)護和報警、中性極板、高頻泄漏控制、回路電極監(jiān)護等保護電路,在技術(shù)成熟程度上略有差異。
國內(nèi)目前有近20家企業(yè)生產(chǎn)*,如北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司、北京貝林電子有限公司、北京海科電子儀器公司、北京中科電氣高技術(shù)公司、北京電子工程公司、北京中科醫(yī)療設(shè)備公司、北京電子工程有限公司(中肯電子技術(shù)有限公司)、上海交通大學醫(yī)療器械研制中心、上海醫(yī)療器械八廠、上海滬通電子儀器廠、上海天菱儀器廠、上海醫(yī)療器械高技術(shù)公司、上海新亞無線電廠、蘇州康迪電子有限公司、常州延陵電子設(shè)備廠、張家港市航天醫(yī)療電器廠、福建福斯特醫(yī)療設(shè)備有限公司等。國產(chǎn)*的質(zhì)量參差不齊,質(zhì)量較好的國產(chǎn)品,基本功能與較*的進口產(chǎn)品較接近,有些國產(chǎn)品已開始采用國外的一些*技術(shù),例如:北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司。就總體而論,國產(chǎn)品在功能和附件以及主機的可靠性方面,與*產(chǎn)品仍存在一定差距。由于沒有內(nèi)鏡*,目前采用一般*作各種腔內(nèi)電*,既不夠安全,效果也不好。此外,由于關(guān)鍵元器件依賴進口,線路設(shè)計和工藝管理未臻完善,有些國產(chǎn)品質(zhì)量不盡人意。*在國內(nèi)具有廣闊的市場,國產(chǎn)品應(yīng)進一步提高質(zhì)量,并要對其應(yīng)用技術(shù)和安全技術(shù)作深入研究。
國產(chǎn)*的國內(nèi)市場集中在中、小型醫(yī)院,國產(chǎn)品的特點是價廉物美、安全有效、操作簡便、耐久實用,正符合這類醫(yī)院和正在興起的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)的日益增長的需要。