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新華醫(yī)療XG1.D脈動(dòng)真空滅菌器技術(shù)說(shuō)明

來(lái)源:濟(jì)南來(lái)寶科學(xué)儀器有限公司   2016年05月07日 11:14   9241

機(jī)動(dòng)門(mén)脈動(dòng)真空滅菌器技術(shù)文件

  • 產(chǎn)品概述

    機(jī)動(dòng)門(mén)系列脈動(dòng)真空滅菌器是新華醫(yī)療根據(jù)國(guó)家對(duì)滅菌設(shè)備的要求開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的滅菌設(shè)備系列之一,是*符合GMP規(guī)范要求的次消毒滅菌裝置,也是醫(yī)院、制藥、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇?的生物制品、器皿、無(wú)菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。

  • 密封門(mén)采用了電動(dòng)升降和壓縮氣密封技術(shù),在實(shí)現(xiàn)可靠密封的同時(shí),大大減輕了操作者開(kāi)關(guān)門(mén)的勞動(dòng)強(qiáng)度,使該滅菌器的自動(dòng)化程度達(dá)到新的水準(zhǔn)。
  • 上位機(jī)采用了觸摸屏作為人機(jī)控制界面,可動(dòng)態(tài)顯示工作流程及工作過(guò)程中的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù),使得操作更加直觀、方便,用戶(hù)還可根據(jù)需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便地進(jìn)行手動(dòng)操作。
  • 下位機(jī)采用了現(xiàn)代新型控制裝置--可編程序控制器(簡(jiǎn)稱(chēng)PC機(jī))進(jìn)行程序控制, 具有功能強(qiáng),可靠性高,使用靈活等特點(diǎn)。
  • 采用機(jī)械強(qiáng)制脈動(dòng)真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽,*消除滅菌室內(nèi)的冷點(diǎn),使空氣排除量達(dá)到99 % 以上, *排除溫度“死角”和“小裝量效應(yīng)”,保證了可靠的滅菌效果。
  • 該滅菌器有單扉和雙扉(既單門(mén)和雙門(mén))之分,雙扉滅菌器可實(shí)施有菌區(qū)與無(wú)菌區(qū)的有效隔離,滿(mǎn)足國(guó)家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
  • 主要控制件及閥件全部選用件配套,大大提高了該類(lèi)設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。
  • 型號(hào)與命名
  • 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
    1. 機(jī)型構(gòu)造:滅菌器由主體、密封門(mén)、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成,并配有消毒車(chē)和搬運(yùn)車(chē)。
    2. 主體采用雙面焊接夾層加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進(jìn)口不銹鋼板經(jīng)等離子焊機(jī)自動(dòng)焊接而成,表面經(jīng)機(jī)械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235-B碳鋼板,利用嚴(yán)格的技術(shù)工藝和檢測(cè)工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)制造, 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
    3. 密封門(mén)采用電動(dòng)升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門(mén)沒(méi)有進(jìn)入主體齒孔位置,門(mén)不能升降,當(dāng)門(mén)下降到正常密封位置時(shí),程序才能啟動(dòng)。同時(shí),門(mén)一旦程序啟動(dòng)并運(yùn)行,密封門(mén)被鎖定,不能開(kāi)啟,確保操作安全。
    4. 管路系統(tǒng)由控制閥門(mén)、真空泵、冷凝器及管道等組成。控制閥門(mén)選用進(jìn)口角座式氣動(dòng)閥和先導(dǎo)電磁閥,氣動(dòng)閥*動(dòng)作可達(dá)400萬(wàn)次。真空泵為直連式,機(jī)械密封,噪音低,不漏水,無(wú)震動(dòng)。
    5. 控制系統(tǒng)選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機(jī)界面,日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng),一般共配備了五套滅菌程序(織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實(shí)驗(yàn)、自選程序),您可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用,也可以根據(jù)實(shí)際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實(shí)時(shí)顯示程序運(yùn)行的每一過(guò)程狀態(tài)。

6.  本設(shè)備所配置的擱柵、消毒車(chē)、搬運(yùn)車(chē)用于裝載和運(yùn)輸滅菌物品,其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用?;跐崈粜l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),其消毒車(chē)支架全部使用不銹鋼制造。

  1.  外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。

四、滅菌工藝流程

  1. “織物”程序:  適宜織物等物品的滅菌。

   人力和自動(dòng)       人力            人力             自動(dòng)            按鈕

開(kāi)門(mén) ——→ 裝車(chē)——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門(mén) ——→ 程序開(kāi)始 ——→

自動(dòng)         脈動(dòng)次數(shù)到       溫度下限到    滅菌計(jì)時(shí)到      壓力到零位 

脈動(dòng)真空 ——→ 升溫 —— → 滅菌 ——→ 排汽 ——→真空干燥 ——→

燥計(jì)時(shí)到     壓力到零位     自動(dòng)            人力

進(jìn)空氣 ——→ 結(jié)束 ——→ 開(kāi)門(mén) ——→ 卸車(chē)

其工作曲線如下:

   2.“液體”程序:  僅適宜于液體或不需要抽真空的物品。

人力和自動(dòng)        人力          人力              自動(dòng)            按鈕

開(kāi)門(mén) ——→ 裝車(chē)——→ 進(jìn)滅菌室 ——→ 關(guān)門(mén) ——→ 程序開(kāi)始 ——→

自動(dòng)            溫度下限到     滅菌計(jì)時(shí)到      壓力到零位      自動(dòng)          人力

進(jìn)汽升溫 ——→ 滅菌 ——→ 慢排汽 ——→結(jié)束 ——→ 開(kāi)門(mén) ——→ 卸車(chē)

其工作曲線如下:

五、性能特點(diǎn)

  1. 該滅菌器主體組件均以水平為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用世界*SUS304不銹鋼材質(zhì),與滅菌物品接觸的各處采用鏡面拋光,光滑平整,*,易清洗,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細(xì)菌繁殖,*符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標(biāo)準(zhǔn)。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝,大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
  2. 采用脈動(dòng)真空方式使滅菌更加**;敷料采用真空干燥方式使干燥時(shí)間大大縮短。
  3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度,使的整個(gè)滅菌監(jiān)視過(guò)程更加直觀、方便。滅菌過(guò)程的溫度、壓力、時(shí)間、過(guò)程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動(dòng)顯示并可以隨時(shí)儲(chǔ)存,并配有微型打印機(jī)進(jìn)行打印工作過(guò)程參數(shù)以便于歸檔、備查。此外,該控制系統(tǒng)配備有一套完整的自測(cè)及校正程序,可以實(shí)現(xiàn)不同海拔高度下、不同地區(qū)的壓力、溫度等參數(shù)的校正;還具有多級(jí)控制保護(hù)、幫助功能。

     

  觸摸屏上動(dòng)態(tài)顯示工作流程和工作參數(shù)

  1. 滅菌器的密封門(mén)設(shè)計(jì)為上下滑動(dòng)的機(jī)動(dòng)門(mén)。雙開(kāi)門(mén)型為防止交叉污染,在電氣控制上前后門(mén)連鎖控制,按標(biāo)準(zhǔn)將不同級(jí)別區(qū)域分開(kāi)。壓縮氣密封,門(mén)未關(guān)緊,程序無(wú)法啟動(dòng)。滅菌室內(nèi)有壓力存在時(shí),密封門(mén)不能打開(kāi),保證設(shè)備及人身安全。
  2. 在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中,zui早采用角座式氣動(dòng)閥,保證400萬(wàn)次*運(yùn)行。
  3. 選用過(guò)濾精度可達(dá)0.2微米的特制空氣過(guò)濾器,確保滅菌完畢后無(wú)二次污染。
  4. 滅菌器主體組件采用保溫材料進(jìn)行保溫,使熱輔射降低到zui低限度,保護(hù)工作環(huán)境。
  5. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染環(huán)鏡。

六、特殊技術(shù)要求說(shuō)明:

  1. 內(nèi)殼和夾套材料如果有特殊要求,應(yīng)在合同中特殊注明。
  2. 內(nèi)室和夾層如果分開(kāi)進(jìn)汽(即采用雙路進(jìn)汽),應(yīng)在合同中特殊注明。
  3. 消毒車(chē)如果需要調(diào)整,應(yīng)在合同中特殊注明。
  4. 如有異義,應(yīng)以正式合同中主要構(gòu)件配置表為準(zhǔn)。
  5. 如果有其它要求,應(yīng)在合同中特殊注明。
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