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對(duì)藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)詳解

來源:   2014年06月13日 15:07   3513
   導(dǎo)讀:從流化床包衣技術(shù)的概念入手,對(duì)本公司藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)的作一評(píng)析,目的是能使藥廠使用者對(duì)底噴式流化床包衣機(jī)有更系統(tǒng)的了解。世界藥品發(fā)展的一個(gè)潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術(shù)與設(shè)備還未成熟,故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢,但近年通過人們對(duì)微丸(粒)包衣技術(shù)與裝備的研發(fā),出現(xiàn)了多種微丸(粒)包衣設(shè)備,也推動(dòng)國(guó)內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展,其中底噴式流化床包衣機(jī)屬成功設(shè)備之一。
 
  能讓此類設(shè)備為我國(guó)緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻(xiàn),同時(shí)也能使藥廠使用者對(duì)底噴式流化床包衣機(jī)有更系統(tǒng)的了解。
 
  1.從流化床包衣技術(shù)的“底噴”
 
  流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表面*暴露,可以噴射各種包衣液,并進(jìn)行濕熱交換。其中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備的結(jié)構(gòu)而定,由于每種技術(shù)不同,其流化狀態(tài)也不同,常有三種噴霧技術(shù)進(jìn)行包衣,即頂噴、底噴及側(cè)噴三種形式。為了使衣膜均勻連續(xù),盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達(dá)顆粒表面的距離),以減少熱空氣對(duì)液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用,使得液滴到被包顆粒表面時(shí),基本能保持其原有特性,以達(dá)到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性?,F(xiàn)對(duì)頂噴、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較:
 
 ?。?)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在zui高位,流化氣流通過底部篩網(wǎng)進(jìn)入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動(dòng)而流化,其顆粒受氣流推動(dòng)從料槽中加速運(yùn)動(dòng)并經(jīng)過噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運(yùn)動(dòng)的顆粒表面,其方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向相反。
 
 ?。?)在底噴式流化床分布板中央設(shè)置霧化器,帶擴(kuò)展室的物料床中心設(shè)置圓形導(dǎo)向筒,分布板在導(dǎo)向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開孔率,以滿足大部分風(fēng)量的通過,形成類噴泉式的流態(tài)化,粉粒從導(dǎo)向筒內(nèi)由氣流加速而上升,再離開導(dǎo)向筒進(jìn)入擴(kuò)展室,隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進(jìn)入床體與導(dǎo)向筒之間的環(huán)隙區(qū)域,如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性。
 
 ?。?)側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有一個(gè)可變速轉(zhuǎn)盤,轉(zhuǎn)盤可上下移動(dòng),以調(diào)節(jié)進(jìn)氣量,包衣液則通達(dá)料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi),噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運(yùn)動(dòng)呈螺旋狀、均勻而有序,并三個(gè)力合成。
 
  對(duì)頂噴、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點(diǎn)。
 
  2.頂噴、底噴和側(cè)噴形式液化床特點(diǎn)比較
 
  底噴式流化床包衣是威斯康星州大學(xué)DaleWurster博士于1959年創(chuàng)立,其噴動(dòng)流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài),使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實(shí),其工藝的廣泛運(yùn)用至今尚,無其它形式所能相比。其特點(diǎn)為:
 
  (1)同向噴液使噴液方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向一致,所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點(diǎn);
 
  (2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運(yùn)動(dòng)的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短,易形成連續(xù)緊密的衣膜,被包衣膜質(zhì)量好;
 
  (3)適用范圍廣,且能滿足中等批量生產(chǎn)。
 
  3.藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)的基本原理
 
  工作時(shí),將物料按規(guī)格不低于80%的投料量投入流化床室,通過氣缸升壓將各筒體進(jìn)行密封,開啟引風(fēng)機(jī)和加熱系統(tǒng),經(jīng)空氣過濾器凈化的加熱空氣進(jìn)入流化床室,包衣料液經(jīng)蠕動(dòng)泵輸送至噴槍,由壓縮空氣進(jìn)行霧化,與流態(tài)化的物料進(jìn)行均勻接觸,附著成膜包衣。其流化床分布板開孔率的特別設(shè)計(jì),大部分風(fēng)量在流化床中心位置(即導(dǎo)向筒內(nèi))通過,由此形成物料氣流輸送,物料匯集于導(dǎo)向筒區(qū)域并上揚(yáng)提升,形成噴泉狀物料流態(tài)化。如此反復(fù)循環(huán)流動(dòng),霧化與物料近距離接觸,充分利用霧化的濕潤(rùn)性,提高包衣成膜率,通過拋、跌、擠壓等物料自轉(zhuǎn)與循環(huán)公轉(zhuǎn)規(guī)則流動(dòng),達(dá)到包衣附著牢固、均勻連續(xù)及真球度高等工藝要求。同時(shí),熱空氣與包衣液進(jìn)行熱交換,濕分被氣化蒸發(fā),引風(fēng)機(jī)把濕熱空氣抽出,夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過濾器布袋捕集。
 
  另外,通過壓差變送裝置在瞬間關(guān)閉引風(fēng)閥和在瞬間打開熱風(fēng)閥,實(shí)行熱風(fēng)反吹清灰,積集于過濾器表面的粉塵物料,跌落于流化床進(jìn)行重新包衣,其間濕熱空氣被排出機(jī)外??赏ㄟ^模擬觀察,當(dāng)包衣成膜達(dá)到工藝要求時(shí),由提升機(jī)實(shí)施卸料,進(jìn)入新一輪工藝過程。
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