詳細(xì)介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱,:
1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、*試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點
n 外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,易清潔,擱板間距可自由調(diào)整
n *風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻,誤差小
n 順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運行,節(jié)能環(huán)保
n 電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠
n *全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設(shè)備的*穩(wěn)定運行
n 獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
項目 | LHH-80SD | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-1000SD | LHH-2000SD |
使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過載保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護 | |||||
打印機(標(biāo)配) | 標(biāo)配80列針式打印機 |
滿足標(biāo)準(zhǔn)
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
*留樣的穩(wěn)定性試驗儲藏條件:溫度:±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間:12個月
加速穩(wěn)定性試儲藏條件;溫度:溫度:±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時間:6個月
光照敏感性試驗條件:4500±500Lx