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技術(shù)文章

如何驗證醫(yī)療器械密封性

閱讀:589          發(fā)布時間:2019-6-24

  驗證醫(yī)療器械密封,確保產(chǎn)品在預(yù)期的使用、儲存壽命、運(yùn)輸和儲存條件中保持無菌性,醫(yī)療器械密封性必須依照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)驗證,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的指標(biāo)要求,才能進(jìn)入市場銷售。

醫(yī)療器械密封檢測儀

  濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)療器械密封檢測儀MFY-06,具有實驗效率高,數(shù)據(jù)可量化處理,對實驗人員的依賴程度低;實驗結(jié)果科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。

  醫(yī)療器械密封檢測儀技術(shù)參數(shù)

  測量范圍:0~0.6MPa

  測量誤差:±1%

  保壓時間:1-9999s

  氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

  外形尺寸:480mm×330mm×170mm

  重量:8Kg

  環(huán)境要求

  環(huán)境溫度:15℃-50℃

  相對濕度 :80%,無凝露

  電源:220V,50Hz

  氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

 

  驗證醫(yī)療器械密封性的方法;

  通過醫(yī)療器械密封檢測儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。

 

  醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康,在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,人們會更積極主動地關(guān)注醫(yī)療器械密封性。

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