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淺談目前丸劑(中藥水丸、中藥蜜丸、水蜜丸)存在的問題和展望
閱讀:1737 發(fā)布時間:2012-7-27目前丸劑存在的問題和展望
(I)丸劑體積過大,服用員過多。一般1次口服6-9g。如*、*、*等。尤其足各種大蜜九,每九大多重9g,體積太大,只能臨服前用手掰開,再搓成小丸送服,這樣既麻煩又不符合衛(wèi)讓要求。甚至兒童用藥,如*、*等也是太蜜丸,每丸3g,確難吞咽,急待改進。
(2)細菌污染問題尚需繼續(xù)研究解決。全國傳統(tǒng)中藥制劑執(zhí)行衛(wèi)生標堆的情況正處于一種進展不大的“膠著。狀態(tài)。中藥蜜丸的衛(wèi)生標準目前還存在不少問題。如現(xiàn)行的各種滅菌方法,對藥效成分究竟有多少影響,對于不同藥丸應該采取那些滅菌手段等,達方面研究探討還很不夠,有些辦法如鉆“輻射法,宣傳和推廣也不夠。
(3)中藥丸劑有定量定性分析標準的還不多。許多中間體,如煉蜜標準;峰蠟中石蠟、松香等摻假物的檢示方法;丸劑中毒性成分的*方法等急需深入研究。
(4)糊九、緒九毒劑型歷*曾流行很多年,至今似有漸趨消亡的趨向。對于糊丸
和蠟九的釋放過程及制劑等應加強研究,取得更多科學數(shù)據(jù)和論證,指導生產(chǎn)和臨床應用。
(5)中藥丸劑凈化車間缺乏定型標準設計。*、小蜜丸、水泛丸、糊丸,蠟丸、商丸、濃縮丸等,從投料至成品一條龍生產(chǎn)線的中藥制丸機聯(lián)動化,連續(xù)化,機械化和自動化設計,有待不斷改進和提高。
(6)吸收顯效較但,生物利用度低。丸劑原藥粉的紹度一船為100目左右,其顆粒直徑均為150pm,藥材細胞結構并未全部破壞。由于有效成分處于細胞內(nèi),因此,當藥粉與胃腸接觸后,必需通過潤濕-滲透一解吸或溶解擴散等一系列過程,有效成分能轉(zhuǎn)入細胞外的胃腸液中。但由于藥物在胃腸濃中存留時間有限,細胞內(nèi)有效成分在這段時間尚未*溶出,影響體內(nèi)吸收。通常認為,藥物的溶解度小,其吸收受镕解速率的限制,顆粒的大令與吸收關系很大。因此,顆粒大的原藥粉末制成制劑顯然是不適宜的,服后生物利用度也低如合有銀花、黃柏、黃荶的浸膏等制成的牛黃*,經(jīng)釋放度試驗表明,在60分鐘內(nèi),枸櫞酸釋放出98.73%,黃芋戎98.64%,小襞堿100%。而全部用中藥材的原藥粉制成的牛黃解每丸在60分鐘內(nèi)構稼酸僅釋放64%,黃苔破47.05%,小劈鹼49.93%。這都說明原粉比浸膏釋放得慢,因而吸收緩饅,甚至吸收不*,生物利用度低。中成藥丸制品種比置大,應該重視其藥效與生物利用度方面的研災,不斷改進工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效。
本文作者:常宏藥機
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