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淺談片劑成型原理
閱讀：467 發(fā)布時(shí)間：2012-7-26
片劑的成型是出于藥物粉末（或顆粒）及輔料在壓片機(jī)壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力和輔料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。為了改善藥物的流動(dòng)性和克服壓片時(shí)成分的分離而常需將藥物制成顆粒后壓片。因此顆粒的壓制固結(jié)是片劑成型的主要過程，并且影響這一過程的因素很多。
1．基本機(jī)制 在壓片之前，藥物粉末或顆粒呈疏松狀態(tài)，顆粒間存在許多間隙，間隙內(nèi)充滿著空氣，壓片時(shí)，在壓片作用下，藥物顆粒（粉末）發(fā)生一系列的移動(dòng)、破碎、變形等變化，zui后結(jié)合成較堅(jiān)實(shí)的片劑。這一過程歸納起來主要有以下機(jī)制。
（1）粒間力 當(dāng)藥物顆粒被壓縮時(shí)。出于受壓變形或破碎，同時(shí)相互間被擠壓而使粒間隊(duì)離縮短，接觸面積增大，粒子間范德華力增大而發(fā)揮作用。
（2）水分的作用 親水性藥物可與水結(jié)合形成一層厚度約為3nm的水膜，在顆粒接觸面上有潤(rùn)滑作用，使顆?；顒?dòng)性增強(qiáng)，填裝更緊密。其次，水膜還可以增強(qiáng)顆粒在壓片下的可塑性。
（3）毛細(xì)管作用 顆粒間隙中，毛細(xì)管在擠壓后力圖復(fù)原而產(chǎn)生很強(qiáng)的吮吸力，使管壁收縮，增強(qiáng)片劑的粘合人。
（4）固體橋的形成 原料出于受壓產(chǎn)生熱，使局部溫度升高，產(chǎn)生熔融或可溶性成分的重結(jié)晶，壓力解除后在粒子問形成固體橋，將相鄰粒子連接起來而成型。
（5）氫鍵作用 部分原料或輔料由于氫鍵作用而相互結(jié)合，如微晶纖維素。
（5）氫鍵作用 部分原料或輔料由于氫鍵作用而相互結(jié)合，如微晶纖維素。
2．基本過程 粉末相互結(jié)合成顆粒，這與粘附和內(nèi)聚合關(guān)，粘附是指不同種粉末或粉末對(duì)固體表面的結(jié)合，而內(nèi)聚是指同種粉末的結(jié)合。在濕法制粒時(shí)，粉末間存在的水分可引起粉末粘附，對(duì)于無水的藥物粉末，粒子間的作用力則主要是分子間力（范德華力）和靜電力，即使粒子間表面距離在10µm時(shí)，分子間力仍有明顯作用。
顆粒壓制成型時(shí)就只有顆粒的內(nèi)聚力而無顆粒間的結(jié)合力，且在顆粒間存在有很多間隙，間隙內(nèi)充滿著空氣。由于壓力的作用，藥物顆粒發(fā)生移動(dòng)或滑移而排列得更緊密，同時(shí)顆粒受壓變形或破碎，壓力越大破碎越多，致使粒間的距離縮短，接觸面積增大使粒子間的范德華力等發(fā)揮作用，同時(shí)因粒子破碎而產(chǎn)生了大量的新表面，有較大的自由能，使粒子結(jié)合力增強(qiáng)。在壓力繼續(xù)作用下，顆粒粘結(jié)，比表面積減少，顆粒產(chǎn)生了不可逆的塑性形變，變形的顆粒借助于分子間力、靜電力等結(jié)合成較堅(jiān)實(shí)的片劑。
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