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藥品生產(chǎn)設備清潔應注意哪些方面

閱讀:2572          發(fā)布時間:2012-3-3
  藥品生產(chǎn)設備的清潔:
  
  設備的清潔是一項經(jīng)常性的工作,在更換生產(chǎn)品種時,在更換生產(chǎn)批號時,在安裝、維修、消毒或滅菌后都要進行。它既是預防、減少與消除污染的重要舉措,也是設備保養(yǎng)的內(nèi)容之一,有利于設備使用效率的提高與壽命的延長。
  
  具體應遵循以下原則:
  
  (1)制定相應的設備清潔規(guī)程,其主要依據(jù)是:設備的類型與結構、用途、所加工產(chǎn)品的理化性能、生產(chǎn)工藝要求、使用地點的潔凈級別與要求清潔的內(nèi)容和方式。
  
 ?。?)設備的清潔內(nèi)容一般為清潔、消毒、干燥、滅菌等,它的方式通??煞譃榫偷厍鍧?、移動清潔和混合清潔。
  
  (3)清潔規(guī)程特別要明確清潔方法、清潔周期、清潔后的檢查與驗證方法、清潔記錄與保存的要求、無菌設備的滅菌要求與滅菌后使用的間隔天數(shù)、設備清潔的負責人與實施人等。
  
 ?。?)對清潔設備、容器、工具、區(qū)域應有明確的要求,從材料、使用到其自身的清潔、干燥、存放等。
  
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