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技術(shù)文章

單沖壓片機(jī)制片劑時為什么會出現(xiàn)裂片

閱讀:203          發(fā)布時間:2022-10-1
藥片從單沖壓片機(jī)模具的孔洞中被推出后脫落,這是指的裂片,為什么會出現(xiàn)這種情況
1、壓片材料中的細(xì)粉末太多,或者顆粒太粗,太細(xì);原料為針狀或片狀結(jié)晶,結(jié)晶太大,粘合劑不能深入結(jié)晶而造成裂片,可采用100目篩以上的藥物破碎,選用高粘性粘合劑,適當(dāng)提高壓片機(jī)壓力,增加油類吸收劑的充分混合。
2、粘合劑或潤濕劑的用量過少或選用不當(dāng),導(dǎo)致顆粒的組織結(jié)構(gòu)松散,粒徑分布不均勻,導(dǎo)致粗粒和細(xì)粒分層??梢酝ㄟ^選擇合適的膠料或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等技術(shù)來解決。
3、顆粒過干或藥物結(jié)晶過多而造成分片,可用適量的稀酒精進(jìn)行潤濕,或加入高水分顆粒后進(jìn)行壓片。
4、沖模不符合規(guī)定,若模圈因摩擦而產(chǎn)生的中孔比口直徑大,則片材脫模時易出現(xiàn)裂紋。沖頭的摩損向內(nèi)翻轉(zhuǎn),上沖與模圈不匹配,壓緊不均,導(dǎo)致片料局部受壓,產(chǎn)生頂板開裂,可更換模具。
5、壓力過大,或速度太快,微粒中的氣體不能溢出而產(chǎn)生碎片,可以調(diào)整壓力或減速速度來克服。
按照上述條件,我們首先要將微粒中的微細(xì)粉末進(jìn)行預(yù)壓縮,以免氣體泄漏。不過有許多情況是不能解釋的,當(dāng)壓力過大時,會出現(xiàn)裂紋,在壓片的過程中,可以通過降低壓力來避免出現(xiàn)裂紋,如果顆粒過干,就會出現(xiàn)裂紋,因此水分也很重要。產(chǎn)生裂紋的原因是由于顆粒的擠壓方式不對,導(dǎo)致的顆粒彈性較大,擠壓后的片劑彈性較大,同時也會導(dǎo)致壓力不均勻。
單沖片機(jī)在擠壓片劑的過程中,片劑的受壓比較大,而旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)在擠壓片劑的過程中,片劑的上下受壓會更大,壓力的大小與片劑的彈性恢復(fù)率有關(guān),片劑的上表面和下表面的彈性恢復(fù)率都很高,首先從模具孔中移出,因此會首先開裂。合理地設(shè)計配方能有效地預(yù)防裂紋,提高輔料的可塑性,提高顆粒的成形性,并通過添加可壓性淀粉來解決上述問題。在擠壓的時候,壓力降低,產(chǎn)生裂紋的幾率也很小,而且恢復(fù)的速度也很低,壓縮的時間越長,塑性越大,就越能預(yù)防裂紋的發(fā)生,而顆粒中的水分含量可以改變顆粒的塑性,從而提高了壓力的分配,避免了裂紋的發(fā)生。還可以添加更好的潤滑劑來調(diào)節(jié)壓力分布,并預(yù)防裂紋。


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