技術文章
片劑和膠囊劑的質量如何檢測
閱讀:462 發(fā)布時間:2022-4-18
片劑包括壓制片、色衣片。在檢驗其質量時應在自然光下,將藥片置于白紙上,首先用眼觀其色,其顏色應均勻無斑點、無裂紋、無麻面、無霉、無結晶出現,其邊緣整齊等,對色衣片,尤其要注意同一批號色衣顏色應一致。第二觀其形,片劑應光潔完整,厚薄形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無掉渣,掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現象。第三檢驗硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓,破裂則說明片劑硬度不合格。第四洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無粘連現象。另外,包裝是否嚴密、規(guī)范也是檢查范圍之內。


膠囊是將藥物放入空膠囊中制成的制劑。它可分為硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊是由明膠或其他合適的藥用材料制成,兩個圓柱體有一定的硬度,相互緊密結合。軟膠囊是指密封的球形或橢圓形的軟膠囊。
這兩種膠囊的質量檢驗既有相同點,也有差異。共同點是:外觀要整潔,尺寸要等。看看它的形狀,看看是否存在包裝松散或貯存不當的現象,或者是由于吸濕、熱、軟變形,甚至是霉變和變質。看看它的顏色,不管是濕熱變色,褪色后褪色,顏色不均勻軟化,膨脹變形,霉變現象。
不同之處:硬膠囊會因干燥而破碎和漏粉。軟膠囊在白紙上看是否有滲漏現象,是否有滲漏粉末,滲漏不能帶走。

