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瑤海隔爆電子油桶秤(海門防爆磅秤)廬陽帶雙色報(bào)警燈電子秤(溧陽防爆秤(包河稱重模塊與罐體安裝)巢湖二氧化碳?xì)怏w灌裝秤稱重設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用:
稱重設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用十分廣泛,如物料出入庫、 原料藥的生產(chǎn)和包裝、 藥品的配制、 檢驗(yàn)、 制劑類藥品的生產(chǎn)和包裝等。為了降低產(chǎn)品交叉污染和微生物污染的可能性,所有與藥品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備都必須符合GMP, 稱重設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量和衛(wèi)生安全控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一, 整個(gè)藥品生產(chǎn)過程中, 稱重的性非常重要, 稱重設(shè)備還是一個(gè)潛在的污染源,必須經(jīng)常清潔,不可以存在清潔死角。在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)還必須考慮不銹鋼的表面粗糙度和設(shè)備本身的防護(hù)等級(jí), 以防止微生物聚集和便于清潔。
制藥企業(yè)在購買電子衡器時(shí)要慎重考慮以下問題:是否要稱量腐蝕性的物質(zhì)?是否用于稱量易爆物質(zhì)?稱量環(huán)境的潮濕或塵粒情況 (防護(hù)等級(jí)) ?購買電子衡器的目的 (稱量、 檢重、 計(jì)數(shù)、 灌裝、 配方應(yīng)用) 是什么? 要不要打印功能? 需不需要和微機(jī)聯(lián)網(wǎng)便于管控? 要不要具備小稱量警告功能? 還需要電子衡器提供哪些應(yīng)用?
在原料藥生產(chǎn)過程中, 傳統(tǒng)意義上, 對(duì)于配液罐和儲(chǔ)料罐的檢測(cè)是采用流量計(jì)和液 (料) 位計(jì)的方式。以定容計(jì)量方式而言, 有些介質(zhì)以定容的方式計(jì)量性偏低 (如在100 mL水中加入100 mL濃度95%的酒精, 則<200 mL, 而質(zhì)量不變) , 并且流量計(jì)和液 (料) 位計(jì)均需與物料直接接觸, 不太符合GMP。隨著稱重技術(shù)的進(jìn)步和完善, 非接觸、 不受物料特性影響、 可適應(yīng)不同的過程和物料、更加符合GMP的稱重檢測(cè)方式越來越多地得到應(yīng)用,如生物工程和原料藥的配制等。
本文重點(diǎn)探討稱重設(shè)備在注射劑類藥液配制中的應(yīng)用。目前,在一些藥企開始利用稱重技術(shù)對(duì)注射劑的配制過程進(jìn)行控制和檢測(cè),提高了計(jì)量管理的自動(dòng)化水平,確保了藥品質(zhì)量。以注射劑生產(chǎn)中的一個(gè)典型配液罐稱重系統(tǒng)為例, 如圖1所示, 安裝在罐底的3個(gè)壓式稱重模塊將罐體的重量信號(hào)傳遞至接線盒,接線盒中并聯(lián)各路稱重模塊信號(hào),并可根據(jù)各稱重模塊受載情況調(diào)整角差,經(jīng)過匯集后的稱重信號(hào)送至稱重終端或重量變送器,稱重終端或重量變送器將重量信號(hào)處理成相應(yīng)的重量數(shù)據(jù), 上傳到PLC或DCS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)稱重計(jì)量及配料控制, 確保產(chǎn)品質(zhì)量。
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