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公司動(dòng)態(tài)
新藥審批權(quán)力將進(jìn)一步制約
閱讀：807 發(fā)布時(shí)間：2007-6-27
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局10日起對(duì)《藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》進(jìn)行為期2個(gè)月的公示，廣泛征求社會(huì)各界意見(jiàn)。修訂后的新辦法有望在年內(nèi)出臺(tái)。
《藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定，適用范圍為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口、進(jìn)行相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及監(jiān)督管理。
相關(guān)人士10日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，征求意見(jiàn)稿是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通過(guò)前期調(diào)研和利用網(wǎng)絡(luò)、信函、研討會(huì)、座談會(huì)等方式，征集了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)以及人大代表、政協(xié)委員的建議，經(jīng)多次研討后完成的。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞日前接受中國(guó)政府網(wǎng)專(zhuān)訪時(shí)說(shuō)，現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法自2002年修訂以來(lái)，起到了應(yīng)有的積極作用，但隨著社會(huì)的發(fā)展，也暴露出一些問(wèn)題。有些問(wèn)題在修訂過(guò)程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊(cè)管理辦法一定要堵塞漏洞，鼓勵(lì)創(chuàng)新，讓新藥研究真正轉(zhuǎn)移到研究新產(chǎn)品，不做一些換湯不換藥的東西。
吳湞還透露，新修訂的藥品注冊(cè)管理辦法要進(jìn)一步完善審批過(guò)程當(dāng)中權(quán)力的配置、互相之間的監(jiān)督等，加強(qiáng)對(duì)權(quán)力的制約，加大對(duì)審批的監(jiān)督
《藥品注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定，適用范圍為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口、進(jìn)行相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及監(jiān)督管理。
相關(guān)人士10日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，征求意見(jiàn)稿是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通過(guò)前期調(diào)研和利用網(wǎng)絡(luò)、信函、研討會(huì)、座談會(huì)等方式，征集了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)以及人大代表、政協(xié)委員的建議，經(jīng)多次研討后完成的。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞日前接受中國(guó)政府網(wǎng)專(zhuān)訪時(shí)說(shuō)，現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法自2002年修訂以來(lái)，起到了應(yīng)有的積極作用，但隨著社會(huì)的發(fā)展，也暴露出一些問(wèn)題。有些問(wèn)題在修訂過(guò)程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊(cè)管理辦法一定要堵塞漏洞，鼓勵(lì)創(chuàng)新，讓新藥研究真正轉(zhuǎn)移到研究新產(chǎn)品，不做一些換湯不換藥的東西。
吳湞還透露，新修訂的藥品注冊(cè)管理辦法要進(jìn)一步完善審批過(guò)程當(dāng)中權(quán)力的配置、互相之間的監(jiān)督等，加強(qiáng)對(duì)權(quán)力的制約，加大對(duì)審批的監(jiān)督