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行業(yè)產(chǎn)品

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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司


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YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

聯(lián)系方式：王菲查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-10-31 15:19:34瀏覽次數(shù)：142次

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產(chǎn)品簡介

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)

詳細(xì)介紹

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：
1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（進(jìn)口有紙記錄儀）大型

　型號

YP-1500RD

YP-2000RD

　控溫范圍

10～65℃

　控溫波動

±0.5℃

　溫度偏差

±1.5℃

　控濕范圍

40～95%RH

　濕度波動度

±3%RH

　濕度偏差

±5%RH

　溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

　制冷系統(tǒng)

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

　濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

　控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

　數(shù)據(jù)監(jiān)控

進(jìn)口有紙記錄儀  

　測試點(diǎn)

25℃ 60%RH

溫度報(bào)警

溫度上下限偏差報(bào)警

濕度報(bào)警

濕度上下限偏差報(bào)警

輔助報(bào)警

特制報(bào)警系統(tǒng)

　二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

　工作環(huán)境溫度

＋5～35℃

　內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

　外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

　水箱

外置水箱

　電源

AC 380V±10%

　功率（kW）

5.0

6.0

　容積 (L)

1500

2000

內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H

920×950×1710

1120×1050×1710

外形尺寸(mm)W×D×H

1300×1560×1980

1435×1660×2000

　擱板(標(biāo)配)

4

4

　備注1

平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

 

 免費(fèi)送貨上門，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護(hù)

2、定期回訪，聽取客戶建議，建立客戶服務(wù)檔案；

3、提供的技術(shù)支持及使用指導(dǎo)服務(wù)，我公司承諾，對客戶的電話，我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場解決的，我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員（特殊情況如法定假日等除外）；
 


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