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塑料復(fù)合膜包裝的藥品出現(xiàn)異味了怎么辦？

質(zhì)量問題：

用塑料復(fù)合膜包裝袋包裹的藥品出現(xiàn)了非藥品自身的刺鼻異味。

原因分析：

——包裝材料

• 刷工藝控制不當(dāng)——印刷時需要將油墨溶解在有機溶劑(醇類、酮類、酯類、苯類)中，再進(jìn)行印刷，若印刷工藝控制不當(dāng)，有機溶劑未充分揮發(fā)，殘留在包裝材料中，用于包裝藥品后，則緩慢遷移到藥品中，引起藥品出現(xiàn)異味。

• 復(fù)合工藝控制不當(dāng)——包裝復(fù)合前，需要將膠黏劑溶解在有機溶劑中后進(jìn)行復(fù)合，然后通過后續(xù)工藝揮發(fā)有機溶劑。若復(fù)合工藝控制不當(dāng)，部分溶劑則會殘留在包裝袋中，用于包裝藥品后，引起藥品的污染。

• 原料質(zhì)量較差——包裝使用的原料樹脂或添加的小分子物質(zhì)的質(zhì)量較差，含有異味的小分子物質(zhì)含量較多。

• 膠黏劑質(zhì)量較差——若復(fù)合用膠黏劑的質(zhì)量較差，則在高溫的條件下，易產(chǎn)生甲苯二胺類有毒物質(zhì)。

檢測建議：

——關(guān)注包裝材料溶劑殘留、甲苯二胺含量、不揮發(fā)物等衛(wèi)生性能的監(jiān)測。
——選擇合適的油墨(例如無溶劑型油墨)、膠黏劑，調(diào)整印刷、復(fù)合過程中揮發(fā)、烘干工藝參數(shù)。

典型質(zhì)量案例：