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藥品泡罩包裝出現(xiàn)熱合強(qiáng)度低問題的原因分析

 

質(zhì)量問題：

PVC硬板與藥用鋁箔組合形成泡罩包裝的熱封強(qiáng)度低。

原因分析：

(1) 包裝材料

• 粘合劑與鋁箔的粘結(jié)力較差——硬片與藥用鋁箔是通過粘合劑粘合在一起的，若粘合劑在鋁箔表面的粘結(jié)力較差，與硬片熱合后受外力破壞時，粘合劑易從鋁箔表面脫落，導(dǎo)致熱合強(qiáng)度較低。
• 粘合劑在鋁箔表面的分布均勻性較差——若粘合劑選用不當(dāng)或粘合劑的涂布工藝控制不當(dāng)，則容易導(dǎo)致粘合劑在鋁箔表面的分布均勻性較差，進(jìn)而影響硬片與鋁箔間的熱合強(qiáng)度?？赏ㄟ^粘合劑涂布量差異試驗進(jìn)行驗證。

(2) 成品包裝加工過程

• 熱合工藝參數(shù)設(shè)置不當(dāng)——若熱合設(shè)備的工藝參數(shù)設(shè)置不當(dāng)，粘合劑在硬片表面的浸潤狀態(tài)較差，或硬片與鋁箔之間的氣泡未被趕出，則泡罩包裝很難達(dá)到理想的熱合強(qiáng)度。可通過熱合強(qiáng)度試驗進(jìn)行驗證。

專家建議：

——關(guān)注鋁箔的粘合劑涂布量差異、熱合強(qiáng)度等性能的監(jiān)測。
——選擇適當(dāng)?shù)恼澈蟿?，適當(dāng)調(diào)整粘合劑的涂布工藝及熱封工藝參數(shù)。

典型質(zhì)量案例：

——檢測樣品：感冒膠囊泡罩包裝（客戶反應(yīng)該泡罩包裝的熱合強(qiáng)度較低，在擠推膠囊時，周圍的熱合部位隨之發(fā)生破壞）。 ——針對性檢測項目：熱合強(qiáng)度。 ——試驗結(jié)果：熱合強(qiáng)度僅達(dá)到5.1 N/15mm左右，遠(yuǎn)低于YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中要求的熱合強(qiáng)度值。如此低的熱合強(qiáng)度容易導(dǎo)致泡罩包裝中剩余膠囊所在水泡眼的密封性變差，接觸到的水分及氧氣量增加，易發(fā)生氧化變質(zhì)。