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衡器設(shè)備之衡量
閱讀:713 發(fā)布時(shí)間:2014-1-14生產(chǎn)過(guò)程的任何場(chǎng)景都類(lèi)似于一個(gè)復(fù)雜的智力游戲,要實(shí)現(xiàn)且具有成本效益的運(yùn)營(yíng),根本措施就是確定適宜的部件和設(shè)備。實(shí)際上生產(chǎn)的宗旨就是性,每一個(gè)機(jī)器、部件和設(shè)備都必須協(xié)調(diào)運(yùn)作。對(duì)于制藥和生物制藥行業(yè),更是如此;這些行業(yè)的產(chǎn)品直接影響人們的全面健康,因此在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中都必須以為準(zhǔn)則。在這樣一個(gè)復(fù)雜性顯而易見(jiàn)的生產(chǎn)生態(tài)系統(tǒng)中,從*片到*,每一種產(chǎn)品都需要具備穩(wěn)定的劑量、形式、質(zhì)地和口味,所生產(chǎn)的每一顆藥丸、每一片藥片或者每一份劑量都要以穩(wěn)定一致的方式緩解癥狀,為患者提供健康益處。
為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和穩(wěn)定性的目標(biāo),藥品生產(chǎn)中的衡器設(shè)備一直都發(fā)揮著關(guān)鍵并且是*的作用。要實(shí)現(xiàn)這樣的穩(wěn)定性和質(zhì)量,必須確保地稱(chēng)量每一種成分。例如,臺(tái)式天平以及檢重機(jī)可以確保手工操作的高精度,而使用具有*整合能力的負(fù)荷傳感器以及指示器則可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)稱(chēng)重。系統(tǒng)自動(dòng)化可以有效地降低對(duì)人工監(jiān)控、操作和運(yùn)行的依賴(lài),將人為的誤差減至zui低。生產(chǎn)商在復(fù)雜的藥品混合和配料過(guò)程中,運(yùn)用*的稱(chēng)重技術(shù),可以提高質(zhì)量控制,改善庫(kù)存管理,提高生產(chǎn)能力,減少勞動(dòng)力和其他生產(chǎn)成本。
高度的手工稱(chēng)重
臺(tái)式天平以及檢重機(jī)為制藥企業(yè)提供了多種稱(chēng)重能力,企業(yè)可以在分配之前進(jìn)行在線(xiàn)稱(chēng)重或包裝確認(rèn)。臺(tái)式天平的稱(chēng)重度高且符合商用規(guī)定,因此生產(chǎn)商在生產(chǎn)過(guò)程中可以地稱(chēng)量成分用于混合,之后使用檢重機(jī)確認(rèn)包裝的量。臺(tái)式天平以及檢重機(jī)適用于快速的自動(dòng)化過(guò)程,可以即時(shí)、準(zhǔn)確地以數(shù)字或易讀取的圖形模式顯示讀數(shù)。
臺(tái)式天平以及檢重機(jī)通常具備簡(jiǎn)單的界面便于操作,將誤差減至zui低,并且提高了生產(chǎn)通量。儀器上清晰地顯示出超過(guò)/不足/準(zhǔn)確,讓操作者一眼就能判斷產(chǎn)品是否符合生產(chǎn)過(guò)程的要求,簡(jiǎn)化了監(jiān)控過(guò)程。同時(shí),為了滿(mǎn)足制藥的衛(wèi)生要求,許多臺(tái)式天平和檢重機(jī)由不銹鋼制成,這樣的設(shè)計(jì)可以經(jīng)受*清潔的要求。為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的連通性,這些天平可以設(shè)置打印結(jié)果或通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方案?jìng)鬏敳?chǔ)存數(shù)據(jù),并傳遞給用戶(hù),因此產(chǎn)品追溯性將更為精細(xì)。
臺(tái)式天平/檢重機(jī)
生產(chǎn)維生素片和藥片之類(lèi)的藥品,與烘焙類(lèi)似,操作者必須將多種經(jīng)過(guò)稱(chēng)量的成分混合在一起。例如,生產(chǎn)補(bǔ)充劑和維生素的企業(yè),每次生產(chǎn)時(shí)必須地稱(chēng)量每一種成分,確保產(chǎn)品具備所設(shè)計(jì)的預(yù)期特性。在生產(chǎn)線(xiàn)的每一個(gè)工位放置臺(tái)式天平,操作者就可以地稱(chēng)量每一種成分,再將其加入混合物中。常規(guī)操作中,操作人員通常是直接添加批次成分到天平上,直至達(dá)到預(yù)先設(shè)定的量,這確保了每一次生產(chǎn)都準(zhǔn)確地遵循批次配方。
一旦這些制劑包裝后,檢重機(jī)將確保每一個(gè)容器內(nèi)的重量都符合包裝上列出的設(shè)定值。公差輸入天平之后,操作人員將可以迅速地判斷產(chǎn)品是否符合重量要求。例如,將一罐粉末補(bǔ)充劑置于檢重機(jī)上,通過(guò)顯示的超出/不足/接受的扇形圖,操作人員可以判斷出產(chǎn)品的重量是否符合標(biāo)簽上所列數(shù)值。
自動(dòng)化制藥工藝的稱(chēng)量系統(tǒng)
重量傳感器或負(fù)荷傳感器具有鋼結(jié)構(gòu),在其外表面裝有應(yīng)變儀或電子傳感器:兩個(gè)傳感器位于頂部,兩個(gè)位于底部。一端懸空而另一端固定,這樣的構(gòu)造發(fā)揮懸臂的作用。當(dāng)懸空的一端加載一個(gè)負(fù)載時(shí),傳感器檢測(cè)構(gòu)造產(chǎn)生的應(yīng)變并輸出一個(gè)模擬的mV/號(hào)。這個(gè)輸出由指示器電子器件進(jìn)行轉(zhuǎn)換,重量指示器顯示出應(yīng)變的數(shù)值,代表了負(fù)載的重量。
對(duì)于制藥工藝中的配料以及混合操作,電子重量傳感器可以固定于容納干燥或預(yù)混成分的箱、罐或料斗內(nèi),實(shí)際上將成分容器轉(zhuǎn)化為了高度的在線(xiàn)天平。當(dāng)物料置入容器時(shí),流經(jīng)重量傳感器的電流發(fā)生變化,這些變化的電流在一個(gè)接線(xiàn)盒中匯合。接口電纜將在此收集的數(shù)據(jù)傳輸至天平指示器,后者將電流轉(zhuǎn)化為數(shù)字形式顯示重量。
在這些運(yùn)行過(guò)程中,伴隨其中的指示器是一個(gè)關(guān)鍵部件,因?yàn)樗梢越?jīng)過(guò)編程,對(duì)罐或料斗進(jìn)行監(jiān)控,從而控制裝料和配料操作——檢查每一個(gè)操作單元直至規(guī)定容器滿(mǎn)足用戶(hù)編程的設(shè)定點(diǎn)。大多數(shù)情況下在現(xiàn)有的包裝和配料設(shè)備中可以直接添加重量傳感器,不會(huì)產(chǎn)生太大影響,并且安裝之后不會(huì)妨礙操作。同樣,裝備有不銹鋼外罩的傳感器可以經(jīng)受制藥和化學(xué)操作過(guò)程中的*清洗。
成分加入容器之后,重量傳感器的懸空端因?yàn)槌袚?dān)了負(fù)載,因此略微傾斜。測(cè)量的力隨后轉(zhuǎn)化為成分的重量。隨著成分的加入,重量傳感器從當(dāng)前位置開(kāi)始傾斜明顯的數(shù)值,反映現(xiàn)有成分的重量。一旦容器清空之后,負(fù)荷傳感器的懸空端就會(huì)回復(fù)至初始位置。除了這樣的設(shè)計(jì),一些重量傳感器在構(gòu)造的外部還安裝有兩組電子傳感器,一組位于頂端,一組位于低端。這樣安排傳感器有助于確保整個(gè)結(jié)構(gòu)中的壓縮應(yīng)力均勻分布,消除了末端負(fù)載、側(cè)面負(fù)載以及扭轉(zhuǎn)的影響。
指示器是稱(chēng)重系統(tǒng)的核心,可以在整個(gè)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部收集并傳輸數(shù)據(jù),增強(qiáng)工藝的透明度并使生產(chǎn)過(guò)程合理且具有成本效益。指示器同時(shí)也是多任務(wù)處理器,具備一定的能力,可以同時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)個(gè)獨(dú)立的天平,還可以直接控制以自動(dòng)化稱(chēng)重為基礎(chǔ)的操作。
為了迅速地顯示數(shù)據(jù),指示器可以提供文本和圖形的組合,清楚地顯示工藝狀態(tài)和產(chǎn)品重量。例如,水平條形圖可以顯示重量檢查操作中超出/不足的讀數(shù),而垂直條形圖可以顯示成分的重量,而扇形圖可以跟蹤快速填充操作。這可以減少讀數(shù)誤差,如果工藝中有障礙或者產(chǎn)品未能符合重量規(guī)定時(shí),操作者可以迅速采取行動(dòng)。
對(duì)于幾乎不能出錯(cuò)的快速生產(chǎn)過(guò)程,可以對(duì)數(shù)據(jù)實(shí)施精細(xì)采集和管理的指示器能夠提率和生產(chǎn)能力。例如,指示器經(jīng)過(guò)編程,可以自動(dòng)地調(diào)用配方、跟蹤產(chǎn)品的使用、并根據(jù)使用的或剩余的產(chǎn)品數(shù)量更新庫(kù)存記錄。此外,指示器與常規(guī)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方案接合后,可以讓設(shè)備與多種串行設(shè)備連接,其中包括打印機(jī)、條形碼掃描儀、標(biāo)簽打印機(jī)或遠(yuǎn)程顯示器。因此,指示器的數(shù)據(jù)可以?xún)?chǔ)存和打印,通過(guò)主機(jī)、或者通過(guò)內(nèi)聯(lián)網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)接入后下載并更換格式。
自動(dòng)化系統(tǒng)改善生產(chǎn)
因?yàn)橹扑幍慕K產(chǎn)品必須純凈且穩(wěn)定一致,因此配料和混合操作的準(zhǔn)確性必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,以保證產(chǎn)品的完整性。在許多工廠(chǎng),制造商將原始成分或預(yù)混配方儲(chǔ)存于罐或料斗中,在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行分配。重量傳感器和指示器與這些容器整合之后,用戶(hù)不僅可以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品的一致性,而且還能夠?qū)嵤?的數(shù)據(jù)采集方式以及庫(kù)存管理方案。
將重量傳感器技術(shù)與存儲(chǔ)配方組成的指示器結(jié)合起來(lái),確保了每一種成分都使用了準(zhǔn)確的重量,其中不需要操作者介入。重量傳感器安裝于物料容器的每一個(gè)支架上以獲取讀數(shù),而具備配方調(diào)用功能的指示器整合入工廠(chǎng)設(shè)備中,與PLCs(可編程控制器)、PC以及其他重要的操作系統(tǒng)進(jìn)行交流,提供一個(gè)自動(dòng)化的稱(chēng)重方案。一旦測(cè)量參數(shù)進(jìn)入指示器之后,自動(dòng)化的稱(chēng)重系統(tǒng)可以經(jīng)過(guò)設(shè)定,調(diào)用配方,根據(jù)的重量值或百分比進(jìn)行常規(guī)測(cè)量。
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,指示器監(jiān)控重量傳感器,對(duì)規(guī)定重量的產(chǎn)品的放行進(jìn)行確認(rèn)。一旦產(chǎn)品到達(dá)設(shè)定的分配工位,指示器發(fā)出信號(hào),開(kāi)始分配*種成分直至達(dá)到設(shè)定值。隨后指示器輸出結(jié)果,將此狀態(tài)傳輸至裝料設(shè)備的控制系統(tǒng),控制系統(tǒng)依次關(guān)閉*個(gè)料斗的產(chǎn)品釋放閥,并開(kāi)始分配第二種成分。這樣的程序持續(xù)向前直至完成一個(gè)批次。此外,一些指示器可同時(shí)儲(chǔ)存多個(gè)配方,使得產(chǎn)品的更換得到簡(jiǎn)化。
此外,這些自動(dòng)化的稱(chēng)量系統(tǒng)可以應(yīng)對(duì)快速產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,在單*個(gè)應(yīng)用中管理多項(xiàng)稱(chēng)重要求,同時(shí)輸出高質(zhì)量的結(jié)果。對(duì)于其他自動(dòng)化系統(tǒng),指示器經(jīng)過(guò)設(shè)定,可以跟蹤產(chǎn)品的使用狀況,記錄累積總計(jì)用于庫(kù)存——使工藝效率zui大化同時(shí)減少了因操作者的錯(cuò)誤而產(chǎn)生的誤差。
自動(dòng)化生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)
利用一個(gè)可以跟蹤物料分配和使用狀況的系統(tǒng),操作者能夠改善庫(kù)存管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)的滿(mǎn)意度,同時(shí)減少體力勞動(dòng)并減低生產(chǎn)成本。自動(dòng)化的電子稱(chēng)量系統(tǒng)具有的可靠性,同時(shí)將人為誤差以及人力成本降至zui低。
因?yàn)橄M(fèi)者需要藥品改善或維持自身的健康,因此任何微小的變化都有可能造成災(zāi)難性的后果?;旌弦约芭淞喜僮饔匈?lài)于制造商實(shí)施準(zhǔn)確測(cè)量的能力。因此采用一個(gè)不需要操作者監(jiān)控的自動(dòng)化稱(chēng)重系統(tǒng),可以讓制造商隨時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查,同時(shí)不需要單獨(dú)的檢重機(jī)和人工監(jiān)督。借助指示器與工廠(chǎng)設(shè)備交流并對(duì)其實(shí)施控制的能力,這些應(yīng)用可以同時(shí)完成,這促進(jìn)了產(chǎn)品的一致性。
庫(kù)存管理與一個(gè)企業(yè)的財(cái)政狀況直接相關(guān),因?yàn)闊o(wú)論是短缺或是浪費(fèi)都會(huì)造成嚴(yán)重的收益損失。例如,當(dāng)制藥工廠(chǎng)面臨短缺狀況時(shí),會(huì)造成生產(chǎn)中斷,而停工期的延長(zhǎng)會(huì)造成嚴(yán)重浪費(fèi)。另外,因?yàn)橹圃飚a(chǎn)品的一些物料有一定的使用期限,任何多余的未使用的物料都必須拋棄,這也會(huì)帶來(lái)收益損失。
自動(dòng)化的稱(chēng)量設(shè)備可以主動(dòng)跟蹤并監(jiān)控產(chǎn)品的用量和剩余量,記錄并傳輸實(shí)時(shí)的產(chǎn)品庫(kù)存更新資料。另外,為了確保這些記錄被隨時(shí)更新,該系統(tǒng)將這些信息傳送至辦公電腦,當(dāng)產(chǎn)品庫(kù)存較低且必須重新安排時(shí)給予提示。例如,指示器可以經(jīng)過(guò)編程,每次分配產(chǎn)品之后都對(duì)儲(chǔ)罐稱(chēng)重,反復(fù)地計(jì)算剩余量。指示器可以自動(dòng)計(jì)算產(chǎn)品用量的總數(shù)值,消除了物料短缺和過(guò)剩的風(fēng)險(xiǎn)。
如今,制造商關(guān)注于效率和成本效益,因此將一直致力于改進(jìn)工廠(chǎng)內(nèi)各種設(shè)備的運(yùn)用方式。雖然構(gòu)造會(huì)不斷發(fā)展,但是使用可以改善生產(chǎn)力和質(zhì)量,同時(shí)還能夠降低成本的設(shè)備是永遠(yuǎn)不變的。為了提高收益和客戶(hù)滿(mǎn)意度,讓藥品生產(chǎn)過(guò)程更加簡(jiǎn)潔,關(guān)鍵的一項(xiàng)就是將稱(chēng)量設(shè)備*整合到生產(chǎn)過(guò)程中。(end)