2011年1月11日,中國工信部物聯網推廣中心正式授予北京醫(yī)藥股份有限公司(簡稱北醫(yī)股份)冷鏈物流項目——“中國RFID冷鏈物聯網示范工程”獎。此項冷庫工程可以說是中國冷鏈醫(yī)藥物流的破冰之戰(zhàn)。北醫(yī)股份作為中國醫(yī)藥流通企業(yè),秉承對客戶負責任的精神,挑戰(zhàn)自我,從嚴要求,通過企業(yè)自身的摸索和實踐,總結出了一套適合中國藥品經營企業(yè)的冷鏈物流管理模式,保證冷鏈藥品在流通全過程的質量安全,樹立了行業(yè)標準,為推動行業(yè)的發(fā)展起到了*示范作用。
挑戰(zhàn)自我: 打造中國醫(yī)藥物聯網示范工程 2010年,華潤醫(yī)藥集團與北京醫(yī)藥集團合并重組,新成立的華潤北藥集團產業(yè)涵蓋了中成藥、化學藥、生物藥、設備及醫(yī)藥流通多個細分領域,其中在OTC、中成藥、心血管、輸液產品、生殖健康、以及醫(yī)藥流通等領域位居國內地位。作為華潤北藥流通平臺的北醫(yī)股份是一家擁有60多年歷史的大型醫(yī)藥流通企業(yè)。2003年,北醫(yī)股份建成現代物流配送中心,2007年成為北京市社區(qū)“零差率”藥品一級配送商,2009年將現代物流管理和服務延伸到醫(yī)院。依托現代物流的支撐,北醫(yī)股份實現快速發(fā)展,在全國建立了20多個控股子公司,2011年銷售總額預計達到300億元,經營規(guī)模位居北京市*、全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前五強。 藥品作為一種特殊商品,其質量直接影響著老百姓的身體健康,而需要冷鏈運儲的藥品對溫濕度的要求更是苛刻。如何實現低溫冷藏藥品全生命周期的安全管理及雙向可追溯管理,如何通過整合產業(yè)鏈的相關資源,打造中國醫(yī)藥物聯網示范工程是北醫(yī)股份面臨的挑戰(zhàn)。 為了實現低溫藥品全生命周期管理,北醫(yī)股份從2007年開始,就對冷鏈的各個環(huán)節(jié)進行了各種冷鏈驗證和相應的溫度管理操作,但是受技術限制,只是實現了粗放式的冷鏈管理。為了實現冷鏈的精細化管理,北醫(yī)股份決定升級設備,引進全新的RFID全程冷鏈管理系統(tǒng)。
硬件投入: 建成醫(yī)藥流通*家恒溫恒濕冷庫 為了更好地保證冷鏈藥品的在庫安全,北醫(yī)股份于2010年初設計并建造了全國醫(yī)藥流通行業(yè)的*家恒溫恒濕冷庫。該冷庫引進先進技術,對冷庫內的空氣進行控制,將全年庫內溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,濕度控制在55%~65%之間,該指標遠遠超過國家規(guī)定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件,達到了業(yè)內的水平。 新建冷庫采用乙二醇載冷劑制冷,通過制冷機組將冷量儲存在乙二醇水溶液中,水泵將乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組,通過風道將空氣送入冷庫,從而對冷庫進行降溫控制,達到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身有儲冷能力,如有斷電情況發(fā)生,制冷系統(tǒng)全部故障時,水箱儲存冷水還能夠繼續(xù)為冷庫提供冷量,維持一段時間的庫溫恒定。因乙二醇送水溫差小,送水溫度本身在露點溫度之上。所以,冷庫不需要再進行電化霜,避免了除霜期間冷庫溫度的上下波動。改造后的冷庫容積真正實現了全庫范圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設備為兩套*獨立的系統(tǒng),互為備份,輪流運轉,手動控制系統(tǒng)與自動控制系統(tǒng)相互獨立。 該冷庫在國內使用旋轉式貨架進行藥品揀選,有2臺智能旋轉式貨柜,采用雙面取貨方式,每臺貨柜共有16個存貨料斗。為了保證貨柜內的溫度要求,貨柜頂部各有1個出風口向貨柜內提供冷氣,同時貨柜向冷庫一面裝有通風口。貨柜自有操作系統(tǒng),與公司的倉儲管理系統(tǒng)(WMS)通過數據接口進行數據交換。該系統(tǒng)具有料斗定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監(jiān)碼等功能,能夠滿足信息操作的要求。 新冷庫采用先進的報警模式,報警系統(tǒng)一旦被觸發(fā),本地將發(fā)出聲光報警并激發(fā)遠程報警,將報警短信發(fā)送至冷庫管理員手機。同時,冷庫還配置了遠程監(jiān)控系統(tǒng),當冷庫出現異常及故障時,可遠程進行實時診斷,及時排除一般故障,保證醫(yī)藥冷庫的高安全可靠性。 隨著新冷庫建造,北醫(yī)股份還進行了設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)的4Q驗證,并通過了國內合資醫(yī)藥生產企業(yè)輝瑞制藥有限公司、西安楊森制藥有限公司、拜耳醫(yī)藥保健品有限公司按照美國和歐盟標準的審計,為冷鏈藥品的質量控制提供了數據支持。 軟件支撐: 引進RFID技術實現全程冷鏈監(jiān)控 在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續(xù)數據很重要,連續(xù)冷鏈數據是藥品冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數據的獲得關鍵在于兩個方面:每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。 為了實現冷鏈商品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控,對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環(huán)節(jié)實行溫度監(jiān)控,北醫(yī)股份決定引進全新的RFID(無線射頻識別技術,可通過無線電訊號識別特定目標并讀寫相關數據,無需識別系統(tǒng)與特定目標之間建立機械或光學接觸)進行數據采集記錄,進行全程冷鏈管理。 RFID系統(tǒng)2010年9月開始導入,12月正式上線啟動。如今,北醫(yī)股份再也不必為低溫冷藏藥品全生命周期管理問題發(fā)愁。在整個低溫冷藏藥品的冷鏈管理過程中,應用RFID的特性,無需人工操作,就能全程自動記錄藥品的溫度變化情況,不開箱就能讀取溫度數據。無論是一個產品還是多個產品,無論是同一地點還是多個地點,RFID都會將記錄實時準確地上傳至系統(tǒng)的數據中心,實現藥品從倉儲、運輸、終端的全程冷鏈管理,便于藥廠、藥品流通企業(yè)、醫(yī)院隨時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。RFID技術與冷藏箱的結合實現了多批次、小批量低溫冷藏藥品單品級別實時溫度管理,*。技術補充與企業(yè)系統(tǒng)升級完善相結合,解放了人力,降低出錯率,實現了真正意義上的全程冷鏈管理。 目前,北京大學第三醫(yī)院(下簡稱北醫(yī)三院)已經和北醫(yī)股份的全程冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng)對接,北醫(yī)股份的冷鏈產品出庫后的在途溫度,北醫(yī)三院可在入庫時自動接收,在不開箱的情況下調取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈產品將自動入庫,并繼續(xù)通過RFID冷鏈系統(tǒng)記錄在庫存儲溫度。藥庫向二級藥房出庫的冷鏈產品也同樣采用實時監(jiān)控系統(tǒng),藥房將自動接收在途溫度并進行不開箱審核入庫。至此,北醫(yī)股份的全程冷鏈監(jiān)控已延伸到醫(yī)院藥房,進一步保障了冷鏈藥品的使用安全。 在這場破冰之戰(zhàn)中,北醫(yī)股份發(fā)揚了“先一步勝百步,快速創(chuàng)新路”的經營理念,用創(chuàng)新*中國醫(yī)藥流通行業(yè)冷鏈物流管理的空白,為保證人民的用藥安全做出了新的貢獻。
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