當(dāng)前位置：蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司>>>>500L/h體外診斷試劑用純化水設(shè)備

500L/h體外診斷試劑用純化水設(shè)備

返回列表頁

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地蘇州市

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品

聯(lián)系方式：印春燕查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2025-03-01 07:44:36瀏覽次數(shù)：26次

聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

產(chǎn)品分類 品牌分類

暫無信息

蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：135條

所在地區(qū)：江蘇

聯(lián)系人：印春燕（業(yè)務(wù)）

詢價(jià) 給他留言

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

體外診斷試劑純化水設(shè)備體外診斷試劑用純化水設(shè)備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水

詳細(xì)介紹

體外診斷試劑純化水設(shè)備

體外診斷試劑用純化水設(shè)備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水。

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品

（一）第三類產(chǎn)品：

與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；與血型、組織配型相關(guān)的試劑；與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑; 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑; 與反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。



（二）二類產(chǎn)品：除已明確為三類、一類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：

用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；用于糖類檢測(cè)的試劑；用于激素檢測(cè)的試劑；用于酶類檢測(cè)的試劑；用于酯類檢測(cè)的試劑；用于維生素檢測(cè)的試劑；用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑；用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；用于自身抗體檢測(cè)的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。



（三）一類產(chǎn)品：

微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/font>



體外診斷試劑用純化水設(shè)備目前執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn) GMP2015版純化水標(biāo)準(zhǔn) GMP2015版注射水標(biāo)準(zhǔn)



目前純化水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級(jí)反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理+一級(jí)反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理（巴氏滅菌）+二級(jí)反滲透（巴氏滅菌）+EDI（巴氏滅菌）+殺菌系統(tǒng)（根據(jù)要求確定）



目前注射水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級(jí)反滲透+EDI+多效蒸餾預(yù)處理+二級(jí)反滲透+EDI+超濾系統(tǒng)