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所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2024-06-29 15:39:48瀏覽次數(shù):72次
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醫(yī)院GMP/GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫建設(shè):
上海GSP醫(yī)藥認(rèn)證冷庫一般可分為多種溫度來適應(yīng)各類醫(yī)院需要冷藏的物品:2℃~8℃的藥品陰涼庫,或者血漿試劑的存放:-5℃~1℃的血液保鮮冷藏庫:-20℃~-30℃的醫(yī)藥冷庫可用于血漿,干細(xì)胞等生物材料的存放。 然而在冷藏藥品運(yùn)輸?shù)倪^程中要求保證溫度控制在 2℃~8℃,而現(xiàn)在的藥品包括檢驗(yàn)試劑的運(yùn)輸,通常采用泡沫保溫箱中放入冰袋的運(yùn)輸方式。這種運(yùn)輸方式在運(yùn)輸過程中保溫箱一旦出現(xiàn)破損,冰袋溶解,藥品將般可分為多種溫度來適應(yīng)各類醫(yī)院需要冷藏的物品:2℃~8℃的藥品陰涼庫,或者血漿試劑的存放:-5℃~1℃的血液保鮮冷藏庫:-20℃~-30℃的醫(yī)藥冷庫可用于血漿,干細(xì)胞等生物材料的存放。 然而在冷藏藥品運(yùn)輸?shù)倪^程中要求保證溫度控制在 2℃~8℃,而現(xiàn)在的藥品會出現(xiàn)失效、變質(zhì)等問題。建議醫(yī)院盡量選擇具有專業(yè)上海GSP醫(yī)藥認(rèn)證冷庫安裝資質(zhì)的工程公司,保證藥品的安全冷藏。
另外,現(xiàn)在藥品的配送周期往往達(dá)到 1 ~ 2 天,有的甚至能達(dá)到 5 ~7天需要低溫保存的藥品,在長時(shí)間的運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量就難以保證。所以,縮短運(yùn)輸周期,是加強(qiáng)冷鏈管理的有效方法冷藏藥品在放入醫(yī)藥冷庫管理之前,要對批號、效期、數(shù)量等問題進(jìn)行仔細(xì)查驗(yàn)。我院目前對冷藏藥品的入庫驗(yàn)收采用優(yōu)先驗(yàn)收、快速辦理的制度。冷藏藥品送達(dá)后,本院要求在低溫待檢區(qū)驗(yàn)收,驗(yàn)收時(shí)間控制在15 min內(nèi)。在驗(yàn)收時(shí)需特別注意的是個別需要低溫冷藏的藥品在來貨時(shí)卻按普通藥品運(yùn)輸方式運(yùn)達(dá)醫(yī)藥冷庫內(nèi),沒有特別標(biāo)示。
因此,要求驗(yàn)收記錄本上必須明確標(biāo)注特殊儲存條件下藥品的驗(yàn)收內(nèi)容,登記時(shí)詳實(shí)記錄,及時(shí)預(yù)警。冷藏藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后,將進(jìn)入儲藏、調(diào)劑、使用的過程。
首先醫(yī)院需要對參與藥品冷鏈管理的工作人員進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),杜絕藥品在流通過程中由于管理不當(dāng)發(fā)生、變質(zhì)等問題。
其次,健全冷藏藥品管理的各項(xiàng)制度,責(zé)任落實(shí)到人,明確具體分工。同時(shí)建立科學(xué)、高效的監(jiān)督制度,防止因個別人員的疏忽,導(dǎo)致整個管理鏈條的斷裂。
zui后,要及時(shí)查驗(yàn)庫存藥品的質(zhì)量。由于冷藏藥品大部分為生物制品,保存環(huán)境任何細(xì)微的改變都會對藥品產(chǎn)生*的影響。我們工作人員應(yīng)使用紅外測溫儀及時(shí)對藥物本身的溫度進(jìn)行測量,若發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時(shí)記錄,定期銷毀。
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