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深圳市億萊斯儀器有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)KIT B
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地深圳市
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更新時(shí)間：2024-08-29 07:36:42瀏覽次數(shù)：72次
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SVMS于1996年創(chuàng)建于英國(guó)，建立之初，主要通過良好的凈化設(shè)備、測(cè)試設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù)，為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)
SVMS于1996年創(chuàng)建于英國(guó)，建立之初，主要通過良好的凈化設(shè)備、測(cè)試設(shè)備和驗(yàn)證服務(wù)，為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)生服務(wù)。基于最初的驗(yàn)證服務(wù)，到目前SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應(yīng)用于工業(yè)方面的其他產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商。在過去的近20年的時(shí)間里，SVMS既是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置的品牌，也是SVMS Ltd公司的名稱，專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展，SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品，因此在2014年4月份，將公司名稱改為Dekon Solutions Ltd，其旗下包括SVMS蒸汽質(zhì)量檢測(cè)裝置等產(chǎn)品，以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今，英國(guó)Dekon Solutions的的產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容包括：SVMS蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備和裝置；消毒裝置的維護(hù)和周期性的測(cè)試；零部件供應(yīng)；潔凈/純蒸汽性能測(cè)試；的維護(hù)和周期性的測(cè)試；清洗滅菌柜的供水分析；實(shí)驗(yàn)室冷凝物和水的分析；溫度，壓力的校驗(yàn)服務(wù)；計(jì)時(shí)裝置，小的質(zhì)量瓶和容量瓶的供應(yīng)。
（一）產(chǎn)品特點(diǎn)和功能
SVMS在制藥工業(yè)最的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便，功能，在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝非常容易，測(cè)試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí)，SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水，用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測(cè)包括：
· 非凝結(jié)性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）
· 過熱度；（膨脹管測(cè)量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃）
· 干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）
（二）滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)
SVMS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置滿足HTM 2010, HTM2031和EN285以及cGMP, EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求，是通過FDA，COS，WHO和中國(guó)新版GMP認(rèn)證的的蒸汽檢測(cè)裝置。
（三）滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和說明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值，有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守。同時(shí)，GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時(shí)，也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：
| 蒸汽檢測(cè)參數(shù) | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計(jì)算理論/說明 |
| 非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X99% |
| 過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃) |
| 干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
純蒸汽凝結(jié)水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結(jié)水的取樣，并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。蒸汽取樣并凝結(jié)是通過具有大的節(jié)流孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進(jìn)行的，以節(jié)約時(shí)間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標(biāo)準(zhǔn)節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和0.8mm的皮托管外，還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結(jié)并取樣。
SVMS在蒸汽測(cè)試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和中國(guó)新版GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)而且專業(yè)和完善的蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，滿足用戶的需求。
蒸汽品質(zhì)組合件 KIT B，可以進(jìn)行蒸汽非凝結(jié)性氣體，過熱度和干度的測(cè)試。
需要提供的所有項(xiàng)進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試的主要組成部分包括：
1? 高準(zhǔn)確度雙輸入溫度計(jì)
2? 配置完整的精確的電子天平
（一）測(cè)量原理
根據(jù) HTM2010/2031 及 EN285 相關(guān)的要求和規(guī)定，對(duì)于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結(jié)性氣體、過熱度和干度的測(cè)量原理如下：
（二）規(guī)格
| 非凝結(jié)性氣體測(cè)試裝置（核心部件）技術(shù)參數(shù) | | 純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù) | ||
| 尺 寸 | 290×140×110mm | | 尺 寸 | 120×120×55mm |
| 重 量 | 5.2 kg | 重 量 | 500 g | |
| 蒸汽入口壓力 | 20 bar (飽和蒸汽) | 入口蒸汽壓力 | 20 bar (飽和汽) | |
| 最小蒸汽入口壓力 | 2 bar (飽和蒸汽) | 最小入口蒸汽壓力 | 2 bar (飽和汽) | |
| 水入口壓力 | 4 bar | 入口蒸汽壓力 | 0.5 bar (飽和汽) | |
| 最小水入口壓力 | 0.1 bar | 入口水溫度 | 28℃ | |
| 入口水溫度 | 28℃ | 最小入口水溫度 | 5℃ | |
| 最小入口水溫度 | 5℃ | | | |
| 測(cè)試范圍 | 0~14ml氣體高度,0~150ml凝結(jié)水高度 | | | |
| 準(zhǔn)確度 | +/- 0.25ml氣體 +/- 0.5ml凝結(jié)水 | | | |
SVMS 蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀組合B 所包含的配置件：
1.飛行用箱子或者普通裝載箱
2.帶使用指南和計(jì)算用電子數(shù)據(jù)表的記憶棒
3.安裝用三角支架
4.PTFE 帶卷筒
5.一雙手套
6.注射器組合件
7.過熱延伸管
8.蒸汽軟管
9.6mm 快接管
10. 0.4mm, 0.6mm, 0.8mm and 1.0mm 皮托管
11. 雙輸入溫度計(jì)
12. 電子天平和適配器
13. 工具包
14. 溫度計(jì)濺罩
15. 溫度計(jì)托架
16. 非凝結(jié)性氣體分離設(shè)備
17. 2m x 6mm 綠色尼龍管
18. 5m x 6mm 紅色尼龍管
19. 5m x 6mm 藍(lán)色尼龍管
20. 熱電偶連接線纜
21. 熱電偶連接線纜 (焊接頭)
22. 熱電偶探頭 3mm x 150mm
23. 熱電偶填料蓋 3mm 探頭
24. 水連通彎頭?"BSP x 6mm 快接
25. 不銹鋼蒸汽連接彎頭?"BSP x 6mm
26. 長(zhǎng)頸瓶,膠塞,汲取管 & 橡膠管
27. 250ml 量筒和長(zhǎng)頸瓶夾
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