當前位置：揚州市三發(fā)電子有限公司>>試驗箱系列>>藥品試驗箱 SFS-160 Y G Z

藥品試驗箱 SFS-160 Y G Z

返回列表頁

參考價

面議

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)其他

所在地

在線詢價收藏產(chǎn)品

聯(lián)系方式：查看聯(lián)系方式

更新時間：2022-09-22 12:57:35瀏覽次數(shù)：156次

聯(lián)系我時，請告知來自食品機械設(shè)備網(wǎng)

產(chǎn)品分類 品牌分類

暫無信息

揚州市三發(fā)電子有限公司

經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：207條

所在地區(qū)：

詢價 給他留言

產(chǎn)品簡介

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造

詳細介紹

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的。

產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

技術(shù)參數(shù)：

型號：SFS-160、Y、G、Z

容積：160L