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生物制劑裝置

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更新時(shí)間：2021-11-05 13:44:13瀏覽次數(shù)：213次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

一、概述根據(jù)用戶原水水質(zhì)情況，集成預(yù)處理、反滲透、二氧化碳脫除裝置、EDI、紫外線消毒器等單元設(shè)備，以飲用水為原水制備純化水

詳細(xì)介紹

一、概述
根據(jù)用戶原水水質(zhì)情況，集成預(yù)處理、反滲透、二氧化碳脫除裝置、EDI、紫外線消毒器等單元設(shè)備，以飲用水為原水制備純化水。純化水系統(tǒng)除產(chǎn)水水質(zhì)必須達(dá)到版本的藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)外，設(shè)備配置和加工工藝還必須符合 GMP 認(rèn)證規(guī)范。
二、特點(diǎn)
可以根據(jù)原水水質(zhì)特點(diǎn)靈活設(shè)計(jì)凈水工藝，不僅可以確保產(chǎn)水水質(zhì)達(dá)到藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，還可延長(zhǎng)反滲透膜的使用壽命，節(jié)約設(shè)備投資。嚴(yán)格按照反滲透設(shè)計(jì)規(guī)范優(yōu)化設(shè)計(jì)，定量測(cè)算五年內(nèi)設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)，所選膜元件和高壓泵可以滿足設(shè)備五年的正常運(yùn)行。系統(tǒng)設(shè)有完善的電控系統(tǒng)和檢測(cè)儀表，系統(tǒng)不合格水自動(dòng)回流至上一級(jí)水箱，確保不合格水不進(jìn)入下一道工序。預(yù)處理、反滲透膜及純水儲(chǔ)存分配系統(tǒng)均設(shè)有殺菌措施，可以有效地控制整套制水系統(tǒng)內(nèi)的微生物指標(biāo)，符合新版 GMP 要求和純化水的發(fā)展精神。嚴(yán)格按 GMP 要求設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、調(diào)試純化水設(shè)備，提高完善的 GMP 認(rèn)證資料。
三、工藝流程

工藝路線一可以保證產(chǎn)水電導(dǎo)率小于 2μs/cm, 符合中國(guó) GMP 要求；工藝路線二可以保證產(chǎn)水電導(dǎo)率小于 0.2μs/cm, 符合美國(guó) FDA 要求 .
四、使用范圍
純化水設(shè)備主要應(yīng)用于科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。