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沈陽慶霄機械有限公司
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閱讀：60發(fā)布時間：2021-11-2
傳統(tǒng)無菌灌裝機有哪些缺點
在傳統(tǒng)的無菌灌裝工藝中，會對設(shè)備和無菌環(huán)境形成污染。容器和組件都是外購的，要別離進(jìn)行清洗、消毒，然后再組合在一起，每一環(huán)節(jié)都存在污染的危險，無法到達(dá)整個工藝進(jìn)程都得到無菌確保的要求。實踐生產(chǎn)進(jìn)程也證明了傳統(tǒng)無菌灌裝的缺點，如小容量玻璃安瓿的洗、灌、封、滅菌工藝就有以下缺點：
（1）外購玻璃安瓿需求建造較大的內(nèi)包材倉庫，洗、灌、封、滅菌及后處理設(shè)備多，組成的生產(chǎn)線長，占用廠房面積大，基礎(chǔ)建設(shè)本錢高；潔凈生產(chǎn)區(qū)面積大，區(qū)域區(qū)分雜亂，操控和檢測難度大；洗瓶工序用水多，容器、成品需2次滅菌，能源消耗大；操作崗位多，管理危險大；產(chǎn)品易破碎，包裝、運輸本錢都很高。
（2）火焰熱熔封口，冷卻時安瓿內(nèi)會產(chǎn)生負(fù)壓，運用時會有很多的細(xì)玻璃屑在負(fù)壓的效果下進(jìn)入藥液中，使產(chǎn)品在運用時遭到污染，不溶性微粒會對運用者形成潛在的危害，產(chǎn)品在運用進(jìn)程中存在危險；鋒利的玻璃安瓿斷口也會對操作者形成損傷。
（3）高溫滅菌進(jìn)程會改變一些藥品的有效成分，一起產(chǎn)生“新物質(zhì)"，形成藥害事情，有些產(chǎn)品受質(zhì)料和工藝約束不能實現(xiàn)高溫滅菌，不符合無菌藥品生產(chǎn)工藝的要求，“流通蒸汽滅菌" 本身便是一個很大的危險進(jìn)程。
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