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浙江正玖機(jī)械設(shè)備有限公司
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閱讀：617發(fā)布時(shí)間：2022-8-19
一、CIP清洗機(jī)組概述：
CIP在線清洗系統(tǒng)是指在設(shè)備(罐、配管、泵、過(guò)濾器等)和生產(chǎn)線整體不需要人工拆卸或打開(kāi)的情況下，在預(yù)定時(shí)間內(nèi)，通過(guò)密閉的配管對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行淋浴循環(huán)，達(dá)到清洗的目的，包括設(shè)備、配管、操作規(guī)程、清洗劑處方、自動(dòng)控制和監(jiān)視要求的技術(shù)系統(tǒng)等。專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實(shí)際情況，確定了相應(yīng)的清洗程序，包括清洗條件的確定、清洗劑的選擇、回收的設(shè)計(jì)等。清洗過(guò)程中的重要參數(shù)和條件(時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率等)的記錄、印刷，作為設(shè)備清洗過(guò)程的驗(yàn)證。
藥品生產(chǎn)過(guò)程中，CIP在線清洗系統(tǒng)能消除活性成分交叉污染，消除異物不溶性微粒，是藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一。減少和消除微生物和熱源對(duì)藥物污染；GMP要求制藥行業(yè)使用CIP在線清潔系統(tǒng)。該設(shè)備自動(dòng)化程度高，操作簡(jiǎn)單，價(jià)格合理。
二、CIP清洗機(jī)組主要構(gòu)成：
CIP在線清洗系統(tǒng)主要由單個(gè)或多個(gè)清洗液儲(chǔ)罐和管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動(dòng)控制閥、酸堿計(jì)量泵、板式熱交換器、溫度控制器、導(dǎo)電性檢測(cè)器、液位控制器、可編程控制器觸摸屏和控制柜組成。
三、CIP清洗機(jī)優(yōu)點(diǎn)：
1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)整簡(jiǎn)單的氣動(dòng)部件和電氣部件均采用進(jìn)口，性能穩(wěn)定可靠的功能塊構(gòu)成的模塊結(jié)構(gòu)可以分別控制、自制選擇、觸摸屏提示操作，直觀易懂
2、去除藥物殘留，防止微生物污染，避免批次間的影響
3、符合GMP要求，實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證；
4、能夠合理化生產(chǎn)計(jì)劃，提高生產(chǎn)能力；
5、按照程序安排步驟進(jìn)行，與手洗操作相比，可以有效防止操作失誤，提高清洗效率，降低勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)約勞動(dòng)力，提高藥品質(zhì)量；
6、使清洗成本降低、水、清洗劑及蒸汽的耗量少；
7、可以延長(zhǎng)機(jī)器零件的使用壽命，安全可靠，無(wú)需拆卸設(shè)備。
四、CIP清洗機(jī)工作原理：
根據(jù)設(shè)定程序(程序可調(diào))，CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配制清洗液，通過(guò)氣動(dòng)控制閥、增壓泵和回流泵完成清洗液的輸送和回流循環(huán)清洗、排放和回收。由電導(dǎo)率、溫度控制器、酸堿計(jì)量泵和可編程控制器觸摸屏組成的控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了在線自動(dòng)清洗。每個(gè)清洗程序的時(shí)間、流量的時(shí)間、流量、導(dǎo)電率，在印刷輸出的同時(shí)，能夠確保清洗液的溫度和濃度在相應(yīng)的清洗過(guò)程中自動(dòng)恒定，系統(tǒng)的清洗結(jié)果由導(dǎo)電器自動(dòng)檢測(cè)顯示。
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