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石家莊德眾制藥裝備有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌其他品牌
廠商性質經(jīng)銷商
所 在 地石家莊市
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更新時間：2024-08-09 15:35:53瀏覽次數(shù)：975次
聯(lián)系我時，請告知來自 食品機械設備網(wǎng)本系統(tǒng)用于無菌原料藥干燥后處理工藝，整套系統(tǒng)包括干燥無菌原料藥的出料、輸送、粉碎（整粒）、再輸送、混合、計量分裝等工序的設備集成。操作*處于密閉狀態(tài)下進行，*程度地減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風險，改造后的系統(tǒng)符合新版GMP要求。整個工藝過程的物料周轉、處理在密閉環(huán)境或動態(tài)*環(huán)境的有效保護下進行。
無菌原料的粉碎、輸送、混合、稱量、隔--離、分裝系統(tǒng)
本系統(tǒng)用于無菌原料藥干燥后處理工藝，整套系統(tǒng)包括干燥無菌原料藥的出料、輸送、粉碎（整粒）、再輸送、混合、計量分裝等工序的設備集成。操作*處于密閉狀態(tài)下進行，*程度地減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風險，改造后的系統(tǒng)符合新版GMP要求。整個工藝過程的物料周轉、處理在密閉環(huán)境或動態(tài)*環(huán)境的有效保護下進行。
● 參考工藝流程
● 物料的混合、緩沖混合過程示意圖
單錐混合機，參數(shù)表：
裝料系數(shù)：0.7-0.85
有效容積：200-2000L
外形尺寸：H=2300-4000MM,直徑=1100-2100MM
功率：主軸：3-22KW,旋臂：0.5-2.2KW
轉速：主軸：5-12rpm,旋臂：22-60rpm
提升混合機，參數(shù)表：
裝料系數(shù)：0.5-0.8
外形尺寸：2400*1400*3000MM
工作面積：2400*2500MM
功率：5.5KW
混合轉速：8-12rpm
混合料筒系列：100L 200L 300L 500L 600L 800L 1000L 2000L
● 物料的分裝與稱量系統(tǒng)
● RABS 分裝系統(tǒng)
正壓/負壓系統(tǒng)
▲ 在線壓力監(jiān)控系統(tǒng)
▲ 主體組成：316L不銹鋼
▲ 清洗噴槍（CIP）
▲ RTP（快速傳遞接口）
▲ 排水系統(tǒng)
▲ 排污系統(tǒng)
▲ FFU通風過濾機組單元系統(tǒng)
▲ 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
▲ 傳遞門互鎖
▲ 手套箱
▲ 照度500-700Lux
可選組件
▲ 溫度控制
▲ 濕度控制
▲ 風速在線監(jiān)控
▲ 塵埃粒子在線監(jiān)測
▲ 微生物在線監(jiān)測
ORABS／CRABS分裝系統(tǒng)各個功能段均有獨立送風和排風系統(tǒng)，功能段之間傳遞門采用氣動，充氣密封門，每個功能段工作區(qū)域為垂直層流，風速0.36-0.54米／秒，相對外界為正壓。
西門子PLC S7-200集中控制風量、壓力、稱量SIP／CIP.
SMART 7英寸觸摸屏。
系統(tǒng)符合GMP、FAD及EU-GMP要求。
● 分裝扎蓋工位RABS保護系統(tǒng)
采用振動分裝或螺桿分裝形式，PLC控制實現(xiàn)自動分裝。
配備有粉塵撲集裝置，有效的防止粉塵擴散。
采用梅特勒電子稱，大稱量范圍15Kg（標配），分裝精度0-10g
系統(tǒng)精度：5Kg +-5g,分裝能力45-60秒/桶
5Kg +-10g，分裝能力20-35秒/桶
● 旋轉軋蓋機
▲ 軋蓋采用旋轉式結構
▲ 適用于多種鋁桶的軋蓋
▲軋蓋機配備吸塵裝置，防止鋁屑
● RABS汽化過氧化氫（VHP）滅菌方案
VHP滅菌裝置可對RABS進行在線滅菌。
小型單隔間RABS配置一個噴頭，大型多隔間RABS
配置多個噴頭。VHP通過供回氣軟管與RABS連接。
多隔間RABS可配置固定連接。
VHP亦可集成在RABS主體之中。
● 系統(tǒng)的自動控制
整套系統(tǒng)為連鎖控制系統(tǒng)，抽真空、吸料、粉碎、分裝、計量、RABS內(nèi)的風壓調(diào)整、清洗、滅菌、干燥等程序均由一個PLC系統(tǒng)完成，通過主控制柜上的觸摸屏操作面板即可很方便的實現(xiàn)每個動作與功能。
● 清洗、滅菌、干燥系統(tǒng)
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