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中藥壓片的趨勢及好處
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中藥壓片的趨勢及好處
閱讀：159 發(fā)布時間：2019/6/27
中藥壓片過程的三大要素
a.流動性好：使流動、充填等粉體操作順利進(jìn)行，減小片重差異；
b.壓縮成形性好：不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象；
c.潤滑性好：片劑不粘沖，得到完整、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進(jìn)行造粒，一方面是滿足工藝過程的需要，即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性，即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力，改變物料的粘彈性。另外，物料中適量的含水量有利于成形；處方中加入的助流劑，如微粉硅膠，可以改善可壓性；潤滑劑，如*，雖然降低片劑的強(qiáng)度，但也可以減少裂片。
簡化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單，但由于粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動性差、片重差異嚴(yán)重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制，但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。
片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，到19世紀(jì)末隨著壓片機(jī)械的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機(jī)械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、中藥壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。
中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。
在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn)，使質(zhì)量不斷提高。
此外，對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開展?？傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運(yùn)方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣。
中藥壓成片劑的好處有以下幾點(diǎn)：
①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好；
②劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較?。?br />
③質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，所似光線、空氣、水分等對其影響較小；醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
④攜帶、運(yùn)輸、服用較方便；
⑤機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)"也容易達(dá)到。