藥品車間生物制藥車間廠房建設工程設計方案

藥品車間生物制藥車間廠房建設工程設計方案

藥品廠車間結構材料：

      1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

廣州沃霖實力認為，潔凈實驗室 無菌室 凈化工程實驗室系統(tǒng)需要具備一下幾個方面：

a、潔凈實驗室構成：

1、天花板系統(tǒng)：包括吊桿、鋼梁、天花板格子梁；

2、空調系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等。

3、隔墻板：包括窗戶、門；

4、地板：包括高架地板或防靜電地板；

5、照明器具：包括日光燈、黃色燈管等

b、潔凈實驗室的設計要求

1、能排除有害氣體，能防止微塵粒子產(chǎn)生并清除空氣中漂浮的微塵粒子；

2、能防靜電、放電磁干擾、操作安全可靠；

3、潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓力可調節(jié)；

4、自凈時間：1000級小于20分鐘，10000級小于30分鐘，100000級小于40分鐘；

5、換氣次數(shù)：1000級43.5-55.3次/小時（規(guī)范：50次/小時），10000級23.8-28.6次/小時（規(guī)范：25次/小時），100000級14.4-19.2次/小時（規(guī)范：15次/小時）；

6、溫濕度要求：一般情況下，溫度18-16℃、濕度45%-65%；

c、施工工藝要求

1、地面防滑、堅固、不透水、耐腐蝕、易清洗，

2、通風處有防鼠、防蠅、防蟲設施；

3、墻壁、天花、門窗無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易清洗；

4、墻角、地腳、頂角應有弧度（曲率半徑不小于3cm）

5、凈化空調系統(tǒng)風道內(nèi)壁干凈，連接緊密、不漏風；

6、彩鋼板結構嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）密封措施得當，密閉門密封性好；

7、裝飾型材及工藝管線*、無積塵；

8、回、排風彩鋼板夾道分離，粉塵不會從排風道進入回風道；

9、風道止回閥操作靈敏，無空氣倒灌污染；

10、工藝純水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接一次成型；

11、潔凈室壓差設計合理，滿足生產(chǎn)工藝要求