詳細(xì)介紹
溶出儀機(jī)械驗證工具包DMCK-01(非在線)不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。
溶出儀機(jī)械驗證工具包DMCK-01(非在線)*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。
天津市瑞斯德科技有限公司占地約3000平米,是致力于藥檢儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的綜合*,其中海益達(dá)品牌成立于2005年,至今已有十多年的歷史。我公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊,完善的售后服務(wù),豐富的產(chǎn)品體系。目前已研制出溶出儀、脫氣儀、崩解儀、硬度儀、全自動溶出取樣系統(tǒng)等多項藥檢儀器。
可以測量的物理參數(shù)包括:
1、轉(zhuǎn)速(RPM)
2、轉(zhuǎn)軸擺動度
3、轉(zhuǎn)籃擺動度
4、轉(zhuǎn)軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內(nèi)溫度
10、振動度,(四個參數(shù)---加速度,頻率,位移,速度)
*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。