生物醫(yī)藥無塵室工程制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材

生物醫(yī)藥無塵室工程

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。

 

潔凈室的由來

1. 19世紀中葉在醫(yī)院*前，先向手術室內(nèi)噴灑石碳酸溶液，以控制感染，開始有潔凈室的概念。
2. 1950年，高效粒子空氣過濾器（HEPA）問世，成為潔凈技術發(fā)展*的*座里程碑。
3. 1963年美國頒布了潔凈室*個用部分的聯(lián)邦標準209。
4. 1974年日本政府頒布GMP，進行指導推行。
5. 1975年世界衛(wèi)生組織（WHO）正式公布GMP，1977年再次向成員國*GMP，并確定為WHO法規(guī)。
6. 20世紀80年代以后，美國和日本分別研制成功過濾對象為0.1μm，新型過濾器。終建成0.1μm 10級和0.1μm 1級的高級別潔凈室，它使?jié)崈艏夹g的發(fā)展又進入一個新時期。
7. 在我國，空氣潔凈技術的研究始于20世紀60年代中期，GMP在我國是20世紀70年代末受到重視。
1984年頒發(fā)了《潔凈廠房設計規(guī)范》（GBJ73—84)，2002年進行了修訂（GB50073—2001)，
1990年頒發(fā)了《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ71—90）。 
1998年國家*頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP—98）。

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