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生物制藥無菌凈化廠房裝修 凈化車間

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更新時間:2023-10-08 09:22:21瀏覽次數(shù):847

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產(chǎn)品簡介

適用范圍 茶餐廳設備,蛋糕房設備,咖啡店設備,面包房設備,西餐店設備,飲品店設備,冷凍食品廠設備,休閑食品廠設備,其他    
生物制藥無菌凈化廠房裝修
如今國家對生物制藥行業(yè)的標準 生物制藥無菌凈化廠房設計裝修 凈化廠房工程越來越規(guī)范化和嚴格化,從GMP標準的不同升級可以看出國家正在以GMP標準嚴格規(guī)范到不同行業(yè)中去。

醫(yī)藥衛(wèi)生無菌凈化車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量

詳細介紹

生物制藥無菌凈化廠房裝修

如今國家對生物制藥行業(yè)的標準 生物制藥無菌凈化廠房設計裝修 凈化廠房工程越來越規(guī)范化和嚴格化,從GMP標準的不同升級可以看出國家正在以GMP標準嚴格規(guī)范到不同行業(yè)中去。

 

 醫(yī)藥衛(wèi)生無菌凈化車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

 

      凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能*保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

      醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、安全的藥物、科研品產(chǎn)品

 

科研及藥品生產(chǎn)制造大部分在無塵室內(nèi)。其主要配套設施有:

1Class 1K 、10K 、100K分產(chǎn)品需求有不同等級無塵室;

2純水、排氣、壓縮空氣、廢排水等生產(chǎn)配套系統(tǒng);

 

生物潔凈技術的原則

  對微生物污染的控制,從生物潔凈技術的角度而言,有四個原則:

 ?、艑M入潔凈室的空氣充分地進行除菌或滅菌;(如用高效濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等);

 ?、剖故覂?nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(換氣次數(shù)及佳的進風口與回風口的設計)

 ?、遣蛔屖覂?nèi)的微生物粒子積聚和衍生(氣流組織形式及合格的凈化裝修);

 ?、确乐惯M入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細菌,如不能防止,則應盡量限制其擴散。

  在上述原則中:⑴、⑷兩項與除菌及滅菌的措施,操作及管理有關。而⑵、⑶兩項與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關。良好的氣流組織可以使這兩項內(nèi)容得以圓滿完成。

  必須指出:潔凈室微生物的污染的控制,是嚴格的管理和限制人員的除菌宇密切關聯(lián)的。良好的除塵、除菌措施,例如:防塵服、防靜電設施等均是生物潔凈技術中十分重要的內(nèi)容。

  4、凈化過濾器方案的選擇與特性

  進入潔凈室的潔凈空氣不僅要有潔凈度的要求,還應要有溫濕度的要求,潔凈室溫度一般控制在18~26℃,相對程度為45%~75%之間,為保證人員的生理學要求新風比不應小于15%,但是針對貴州地區(qū)的*氣候特點(四季如春、全年濕度大),在固體制劑、頭孢制劑、防爆車間、動物房等排風要求高的凈化空調(diào)系統(tǒng)中可適當提高新風比。

  凈化空調(diào)系統(tǒng)要確保潔凈室的潔凈度必須設置三級過濾,制藥生產(chǎn)企業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)一般設計初中效兩級過濾于*空調(diào)機組中,采用潔凈室末端高效送風口進行高效過濾后的潔凈風送如潔凈室,正確選用初中高效過濾器是潔凈度達標的重要因素:

  ⑴初效濾器:主要是濾除大于10微米的塵粒,用于新風過濾和對空調(diào)機組作保護,濾料為WY-CP-200滌淪無紡布,它由箱體、濾料和固定濾料的框架三部分組成。當濾材積塵到一定程度,通過初效過濾段的壓差報警裝置提醒操作人員即時更換過濾器。初效過濾器用過的濾材可以水洗再生重復使用。

 ?、浦行V器:主要是濾除1-10微米的塵埃顆粒,一般置于高效濾器前,風機之后,用于保護高效濾器。一般為袋式中效濾器,濾材為WZ-CP-2滌綸無紡布。

  ⑶亞高效濾器:可濾除小于5微米的塵埃顆粒,濾材一般為玻璃纖維制品。

  (4)高效過濾器(HEPA):主要用于濾除小于1微米的塵埃顆粒,一般裝于凈化空調(diào)通風系統(tǒng)末端,即高效送風口上,可選用GB-01型高效濾器,濾材為超細玻璃纖維紙,濾塵效率為9997%以上,高效濾器的特點是效力高、阻力大。高效濾器一般能用2-3年。

生物制藥無菌凈化廠房生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū),設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。

      人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散

 深圳市金利凈化科技有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工、維護,潔凈室配套設備和潔凈室耗材研發(fā)、銷售以及潔凈室整體技術服務的專業(yè)提供商。是中國華南地區(qū)頗具規(guī)模和技術實力的潔凈技術領域的工程總承建商和設備供應商。
      金利凈化公司吸納了國內(nèi)外優(yōu)秀的潔凈室規(guī)劃設計理念及工程品質(zhì)控制技術,在工程實踐中不斷積累和創(chuàng)新,不僅掌握了*的潔凈工藝技術、的設計理念,并且具備了高效規(guī)范的工程施工管理手段和完善的售后服務制度??砂碔SO14644-1標準、GB50073—2001國家標準及國家醫(yī)藥GMP規(guī)范要求,為微電子,光電顯示,光纖光纜,精密儀器,生物醫(yī)藥,食品飲料,化妝品和科研教學等行業(yè)提供超凈廠房和空氣凈化系統(tǒng)工程的設計,安裝,制作等技術支持服務。同時提供凈化設備的加工,定做,安裝服務;潔凈室用品和除靜電系列產(chǎn)品的代理與銷售。
     深圳市金利凈化科技有限公司多年來堅持以高品質(zhì)為基礎,以全力滿足客戶需求為指導原則,通過不懈努力,積累了豐富的制作經(jīng)驗,并和眾多客戶建立了*穩(wěn)固的合作關系。金利凈化公司正是以其專業(yè)的設計、強大的建造施工能力、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的售后服務而贏得廣大客戶的信任。
      主營產(chǎn)品或服務: 
百級到30萬級凈化工程設計施工:精密儀器微電子潔凈廠房工程、LEDLCDLCM無塵廠房設計裝修、生物制藥無菌凈化廠房工程、科研無菌潔凈廠房設計裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調(diào)風管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程;
       各種規(guī)格的凈化設備定制銷售:風淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風口、初中高效過濾器、潔凈棚、潔凈工作臺、層流罩、無塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設備。

我們的使命:為全國提供較專業(yè)和高性價比的凈化工程項目。
我們的愿景:成為中國凈化工程供應商。
我們的價值觀:發(fā)揮自身價值和凈化技術為凈化行業(yè)供獻一份力量。
我們的企業(yè)精神:誠信共贏,承擔責任,團隊合作,改革創(chuàng)新。

 

 

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