河南科研凈化車間鄭州無(wú)塵彩鋼板巖棉板

1）、無(wú)菌科研生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù)，

以保證科研不受污染或能有效排除污染。
2）、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行
后續(xù)加工（如灌裝封等）的無(wú)菌科研或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級(jí)潔凈度級(jí)別。（例如：血管支架、封堵器、起搏電極、*、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等
3）、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌科研或單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級(jí)潔凈度級(jí)別。（例如：*、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經(jīng)皮*（器具）、血透導(dǎo)管、血液分離或過(guò)濾器、注射器、*、*、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、*.

4）、與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌科研或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。（例如：無(wú)菌敷料、自然腔道的導(dǎo)管、*、無(wú)菌保存器具和、其他標(biāo)稱為無(wú)菌的器具等
5）、與無(wú)菌科研的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無(wú)菌科研的要求，若初包裝材料不與無(wú)菌科研使用表面直接接觸， 應(yīng)在不低于300,000潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。（部分需要而達(dá)不到100000及以上潔凈度要求生產(chǎn)的內(nèi)包裝材料，企業(yè)采購(gòu)以后要進(jìn)行必要的清理、滅菌、驗(yàn)證處理）。

6）、對(duì)于有要求或采用無(wú)菌操作技術(shù)加工的無(wú)菌科研（包括科研材料），應(yīng)在10,000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。（例如：源自動(dòng)物組織的產(chǎn)品封裝、*的灌裝等）

河南科研凈化車間鄭州無(wú)塵彩鋼板巖棉板