無菌隔離室是一套通過采用物理屏障的手段將受控空間與外部空間進(jìn)行隔離的技術(shù)，是一種隔離，設(shè)備包含送回風(fēng)系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，除殘留系統(tǒng)，電氣控制系統(tǒng)，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，人員操作系統(tǒng)等組成的復(fù)雜系統(tǒng)裝置.

1.無菌隔離器產(chǎn)品介紹

無菌隔離器是一套通過采用物理屏障的手段將受控空間與外部空間進(jìn)行隔離的技術(shù)，是一種隔離，設(shè)備包含送回風(fēng)系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，除殘留系統(tǒng)，電氣控制系統(tǒng)，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，人員操作

無菌隔離室

是一套通過采用物理屏障的手段將受控空間與外部空間進(jìn)行隔離的技術(shù)，是一種隔離，設(shè)備包含送回風(fēng)系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，除殘留系統(tǒng)，電氣控制系統(tǒng)，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，人員操作系統(tǒng)等組成的復(fù)雜系統(tǒng)裝置.

1.無菌隔離器產(chǎn)品介紹

無菌隔離器是一套通過采用物理屏障的手段將受控空間與外部空間進(jìn)行隔離的技術(shù)，是一種隔離，設(shè)備包含送回風(fēng)系統(tǒng)，滅菌系統(tǒng)，除殘留系統(tǒng)，電氣控制系統(tǒng)，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，人員操作系統(tǒng)等組成的復(fù)雜系統(tǒng)裝置，例如Isolator(隔離器)、RABS(限制進(jìn)入屏障)以及手套箱等等。源于二次世界大戰(zhàn)時(shí)的手套箱，現(xiàn)在已被廣泛應(yīng)用于(制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療工業(yè)、電子工業(yè)、航天工業(yè)等)。對(duì)于制藥工業(yè)來講該技術(shù)主要被用于無菌藥品的生產(chǎn)、取樣、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
用于制藥生產(chǎn)及檢驗(yàn)的隔離器.

主要是利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是通過高效過濾器(HEPA)實(shí)現(xiàn)空氣不斷循環(huán)交換，以此防止周圍攜帶微生物的顆粒物及攜帶污染物的人員進(jìn)入受控環(huán)境，系統(tǒng)允許物料及所需的工器具通過設(shè)計(jì)的專業(yè)通道進(jìn)入或排出，并排除污染物的進(jìn)入，該設(shè)備主要用于非終端滅菌的生產(chǎn)，取樣及檢驗(yàn)測(cè)試。
 

2.無菌隔離器產(chǎn)品特點(diǎn)

1.操作艙為316L不銹鋼整體焊接，內(nèi)腔大圓弧角過渡;壓力測(cè)試依據(jù)ISO 14644-7標(biāo)準(zhǔn);

2.充氣式防細(xì)菌污染設(shè)計(jì)，符合美國藥典USP要求6級(jí)潔凈水平，主動(dòng)和被動(dòng)密封性能達(dá)到美國FDA審核通過的食品安全級(jí)別;

3.手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換;

4.集成式或獨(dú)立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌，可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達(dá)6倍;系統(tǒng)集成了自動(dòng)壓力衰減檢測(cè)功能;

5.光滑易清潔的內(nèi)、外表面系統(tǒng)集成了自動(dòng)壓力衰減檢測(cè)功能;

6.整合汽化過氧化氫滅菌單元，表面殺滅可達(dá)到10-6SAL效率;

7.無操作盲區(qū)和視角盲區(qū)，手套需求根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要配置;

8.西門子PLC可編程控制器程序自動(dòng)控制;

9.西門子觸摸式液晶屏人機(jī)對(duì)話界面，人性化設(shè)計(jì);

10.UBS接口數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印功能;也可通過設(shè)備自帶打印機(jī)對(duì)設(shè)備生產(chǎn)情況進(jìn)行在線打印。自動(dòng)運(yùn)行、手動(dòng)運(yùn)行模式;

11.溫濕度，風(fēng)速及壓差監(jiān)測(cè)功能;失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào));
 

 

無菌隔離室